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勒马回注射液

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    【药品名称】
    通用名称：勒马回注射液
    汉语拼音：Lemahui Zhusheye
    【成份】水蔓菁，辅料为：氢氧化钠，苯甲醇。
    【性状】本品为棕色的澄明液体。
    【功能主治】清热解毒，止咳化痰，利尿。用于痈肿疮毒，肺痈，咳嗽气喘，久咳不止，热淋涩痛，小便不利。
    【规格】每支装2ml。
    【用法用量】肌内注射，一次2-4ml，一日2次。
    【不良反应】本品经二十多年临床观察未发现明显不良反应。
    【禁忌】尚不明确。
    【注意事项】
    1、本品不宜与其他药物在同一容器内混合使用。
    2、本品系纯中药制剂，保存不当可能影响质量，所以使用前应对光检查，发现药液浑浊、沉淀、变色、漏气时不能使用。
    【贮藏】密封，遮光。
    【有效期】24个月
    【执行标准】WS3-B-2775-97



        
        拼音名：Lemahui Zhusheye
        英文名：
        书页号：z14-148
        标准编号：WS3-B-2775-97
        
    　　本品为玄参科植物水蔓菁（勒马回）制成的灭菌水溶液。
    　

        【制法】 取水蔓菁（勒马回）500g,加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含原药材1g，放冷，加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量达60％，第二次达80％，分别静置24小时，弃去沉淀,滤过，滤液回收乙醇,用氢氧化钠饱和水溶液调pH值至6.0，冷藏，滤过，滤液继续加热至无醇味，加入苯甲醇15ml，搅匀，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
    　

        【性状】 本品为棕色的澄明液体。
    　

        【鉴别】 （1）取本品2ml，置水浴上浓缩至约1ml，吸取15μl，点于滤纸上,晾干。
    日光下，斑点显暗黄色，再置紫外光灯（365nm）下观察,斑点显蓝色荧光；喷以5％碳酸钠溶液，晾干，日光下，斑点颜色由暗黄色变为亮黄色，再置紫外光灯(365nm)下观察，斑点由蓝色荧光变为蓝绿色荧光。
    　　（2）取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml，搅拌使溶解，取甲醇液2ml，加盐酸2～3滴及镁粉少许，振摇，溶液显暗红色。
    　

        【检查】 pH值　应为6.0～7.0（附录Ⅶ　Ｇ）。
    　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｕ）。
    　

        【含量测定】 对照品溶液的制备　精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加适量60％乙醇，加热使溶解，放冷，用60％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.1mg）。
    　　供试品溶液的制备　精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀，即得。
    　　测定法　精密量取供试品溶液和对照品溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，各加入30％乙醇3ml，摇匀，精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml，摇匀，放置6分钟，精密加入三氯化铝溶液(1→10)0.3ml，摇匀，放置10分钟，加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml,再加30％乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟，同时量取上述两种溶液各2ml,分别置10ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀，作为空白．照分光光度法（附录Ｖ　 Ｂ），在510nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。
    　　本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于4.5mg。
    　

        【功能与主治】　清热解毒，止咳化痰，利尿。用于痈肿疮毒，肺痈，咳嗽气喘，久咳不止，热淋涩痛，小便不利。
    　

        【用法与用量】　肌内注射，一次2-4ml，一日2次。
    　

        【规格】　每支装2ml。
    　

        【贮藏】　密封，遮光。
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