锝[99mTc]双半胱乙脂注射液

成份
还原的锝[99mTc]与配体比西酯形成的中性络合物。
性状
本品为无色澄明液体。
适应症
用于各种脑血管性疾病（梗塞、出血、短暂性缺血发作等），癫G和痴呆、脑瘤等疾病的脑血流灌注显像。
用法用量
仅供静脉注射，注药后30-90分钟显像，成人一次用量为740-1110MBq，体积小于4ml。
不良反应
无明显不良反应。偶见静脉注药后面部潮红，可自行消退。
注意事项
1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 
2.制备本品应使用新鲜洗脱的锝[99m Tc]发生器洗脱液。 
3.本品如发生混浊、出现沉淀，应停止使用。 
4.本品采用配体交换法制备，注射用比西酯、注射用亚锡葡庚糖酸钠及洗脱用氯化钠注射液，需在制备前从冰箱中取出，放置至室温，制成锝[99m Tc]葡庚糖酸盐注射液后，必须立即全部转移注入到注射用比西酯瓶中。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
慎用。
药物相互作用
尚不明确。
药理毒理
药理作用
99mTc-ECD是中性脂溶性放射性药物，静脉注射后，能穿透血脑屏障，其脑内摄取正比于局部血流量，灰质/白质摄取比为4.5:1。注射后5分钟，脑摄取达注射剂量的6.5%。放射性按双指数方式从脑中清除，半清除期为1.3小时（40%）和42.3小时（60%）。99mTc-ECD在脑中的滞留是由于其脂基在神经原内水解成酸。99mTc-ECD能从血中快速清除，半清除期约为0.8分钟。5分钟时，保留在血中的放射性低于注射剂量的10%，而到1小时后，血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。 
99mTc-ECD的主要清除途径是通过肾。在2小时和4小时以内，分别有50%和65%的放射性排入尿里。经过48小时，约有11.2%±6.2%的放射性排入粪便。亦能通过人乳排泌。
毒理研究
小鼠急性毒性试验：LD5 =66.10±6.18mg/kg；LD50 =80.09±5.67mg/kg；LD95 =96.93±9.67mg/kg。
药代动力学
本品从静脉注射后迅速从血中清除，注药后2小时和4小时的放射性量分别是注药后1分钟的28.5%和2.8%。本品在脑中浓聚快，静脉注射1分钟达峰值，10分钟稳定，15分钟开始下降10%左右，45分钟时脑摄取率达到7.4%左右，未进脑的99mTc-ECD经肝、肾代谢成为水溶性物质，从肾中排出。
贮藏
室温保存。
包装
按用户所需剂量，本药品抽入一次性注射器，外包铅防护套。
有效期
制备后6小时。
执行标准
部标 WS-386(X-332)-97[1]