氢溴酸东莨菪碱注射液

【药品名称】
通用名称：氢溴酸东莨菪碱注射液
英文名称：ScopolamineHydrobromideInjection
商品名称：氢溴酸东莨菪碱注射液
【成份】本品主要成份为氢溴酸东莨菪碱
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于麻醉前给药，震颤麻痹，晕动病，躁狂性精神病，胃肠胆肾平滑肌痉挛，胃酸分泌过多，感染性休克，有机磷农药中毒
【功能主治】用于麻醉前给药，震颤麻痹，晕动病，躁狂性精神病，胃肠胆肾平滑肌痉挛，胃酸分泌过多，感染性休克，有机磷农药中毒
【规格】1ml∶0.3mg
【包装】玻璃安瓿2支装
【用法用量】
皮下或肌内注射，一次0.3～0.5mg，极量一次0.5mg，一日1.5mg。
【不良反应】
常有口干，眩晕，严重时瞳孔散大，皮肤潮红，灼热，兴奋，烦躁，谵语，惊厥，心跳加快。
【禁忌】对本品有过敏史者忌用。青光眼者禁用。严重心脏病，器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻者禁用。
【注意事项】
前列腺肥大者慎用。皮下或肌内注射时要注意避开神经与血管。如需反复注射，不要在同一部位，应左右交替注射，静注时速度不宜过快。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【儿童用药】儿童用药的方法剂量尚不确切。
【老人用药】老年患者用药需注意呼吸和意识情况。
【药物相互作用】
不能与抗抑郁、治疗精神病和帕金森氏病的药物合用。
【药物过量】儿童用药过量可出现抽搐，严重者致死。药物过量可用巴比妥或水合氯醛解救，或用拟胆碱药如新斯的明等对抗。
【药理】本品为一种外周作用较强的抗胆碱药。阻断M胆碱受体。本品的外周作用较阿托品强而维持时间短，对呼吸中枢兴奋作用，中枢作用以抑制为主，能抑制腺体分泌，解除毛细血管痉挛，改善微循环，扩张支气管，解除平滑肌痉挛；对大脑皮质有镇静、安眠及呼吸中枢有兴奋作用。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【ATC分类】N05C
【医保类别】乙
【编码】HD005836
【贮藏】遮光，密闭保存。

本品为氢溴酸东莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸东莨菪碱（C₁₇H₂₁N0₄?HBr?3H₂0）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱2.5mg），置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）。
（3）本品显溴化物鉴别（2）的反应（通则0301）。
【检查】 pH值 应为3.0～5.0（通则0631）。
有关物质 取本品，用流动相稀释制成每1ml中含氢溴酸东莨菪碱0.3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照氢溴酸东莨菪碱有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除溶剂峰附近的溴离子峰外，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg氢溴酸东莨菪碱中含内毒素的量应小于20EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含氢溴酸东莨菪碱0.3mg的溶液，作为供试品溶液。照氢溴酸东莨菪碱含量测定项下的方法测定，计算，并将结果与1.141相乘，即得。
【类别】 同氢溴酸东莨菪碱。
【规格】 （1）1ml：0.3mg （2）1ml：0.5mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。