安钠咖注射液

【药品名称】
通用名称：安钠咖注射液
汉语拼音：Annk Zhusheye
英文名称：Caffeine and Sodium Benzoate Injection
【成份】本品为复方制剂，其组分为：无水咖啡因与苯甲酸钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于因催眠、麻醉药物中毒或急性感染性疾病所引起的中枢性呼吸循环衰竭。
【功能主治】用于因催眠、麻醉药物中毒或急性感染性疾病所引起的中枢性呼吸循环衰竭。
【规格】（1）1ml：无水咖啡因0.12g与苯甲酸钠0.13g（2）2ml：无水咖啡因0.24g与苯甲酸钠0.26g
【用法用量】
皮下或肌内注射。成人：一次1～2ml，2～4小时可重复注射。极量一次3ml，一日极量12ml。儿童：按体重一次0.024～0.048ml/kg。
【不良反应】
对胃有刺激，可出现胃肠道刺激症状如恶心、胃痛。
【禁忌】胃溃疡病人禁用。
【注意事项】
警惕因用药过量而引起中毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【药物相互作用】
（1）本品与异烟肼合用，可加强本品的效应。（2）本品与口服避孕药合用，可减慢本品代谢。（3）本品与麻黄碱合用，有协同作用。
【药物过量】中毒症状（1）常见有呕吐、上腹部疼痛、头晕、耳鸣、血压升高、以及畏光、眼前闪光、复视、弱视、视野缩小、失眠、不安、恐惧、精神错乱、震颤、谵妄、幻觉、多尿等，尿内有糖及丙酮，或有排尿里急后重感。（2）严重中毒则有脉博快、早搏、心悸及胸部压迫感，并且可发生血压下降、皮肤湿泠、呼吸快而困难、虚脱、强直性惊厥、瞳孔缩小、对光反射消失等，最终可因呼吸衰竭而死亡。处理静脉滴注葡萄糖氯化钠注射液，及静脉注射20%甘露醇注射液，以加快药物的排泄；烦燥不安惊厥时，可用镇静药物；同时给予相应的对症治疗和支持疗法。
【药代动力学】
本品分布到全身体液，进入中枢神经系统快，同时也出现于唾液和乳汁中，亦可通过胎盘进入胎儿循环，表观分布容积（Vd）0.4～0.6L/kg。主要在肝脏代谢，在尿中原形排出为1%～2%，半衰期（t1/2）为3～7小时。
【ATC分类】V04C
【编码】HF000186
【贮藏】遮光，密闭保存。

本品为咖啡因与苯甲酸钠的灭菌水溶液。含无水咖啡因（C₈H₁₀N₄O₂）与苯甲酸钠（C₇H₅NaO₂）均应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品1ml，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
（2）取本品，蒸干，残渣显钠盐鉴别（1）的反应（通则 0301）。
（3）本品显苯甲酸盐的鉴别反应（通则 0301）。
【检查】 pH值 应为7.5～8.5（通则 0631）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
【含量测定】 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照下述方法测定。
咖啡因 精密量取上述溶液10ml，置100ml量瓶中，加水20ml与稀硫酸10ml，再精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，用水稀释至刻度，摇匀，在暗处静置15分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于4.855mg的C8H10N4O2。
苯甲酸钠 精密量取上述溶液10ml，加水15ml稀释后，加乙醚25ml与甲基橙指示液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，随滴随用强力振摇，至水层显持续的橙红色。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于14.41mg的C₈H₁₀N₄O₂。
【类别】 中枢兴奋药。
【规格】 （1）1ml：无水咖啡因0.12g与苯甲酸钠0.13g （2）2ml：无水咖啡因O.24g与苯甲酸钠0.26g
【贮藏】 遮光，密闭保存。