【药品名称】
通用名称：乳酸钠林格注射液
英文名称：SodiumLactateRinger'sInjection
商品名称：乳酸钠林格注射液
【成份】本品为复方制剂，其主要组分为：每1000ml中含乳酸钠3.10g氯化钠6.00g氯化钾0.30g氯化钙(CaCl2·2H2O)0.2g。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
调节体液、电解质及酸碱平衡药。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水病例。
【功能主治】调节体液、电解质及酸碱平衡药。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水病例。
【规格】500ml
【包装】聚丙烯输液瓶
【用法用量】
静脉滴注：成人一次500ml～1000ml，按年龄体重及症状不同可适当增减。给药速度：成人每小时300～500ml。
【不良反应】
有低钙血症者（如尿毒症），在纠正酸中毒后易出现手足发麻、疼痛、搐睢⒑粑困难等症状，常因血氢钙离子浓度降低所致；心率加速、胸闷、气急等肺水肿、心力衰竭表现；血压升高；体重增加、水肿；逾量时出现碱中毒；血钾浓度下降，有时出现低钾血症表现。
【注意事项】
下列情况应慎用：糖尿病患者服用双胍类药物（尤其是降糖灵），阻碍着肝脏对乳酸的利用，易引起乳酸中毒；水肿患者伴有钠潴留倾向时；高血压患者可增高血压；心功能不全；肝功能不全时乳酸降解速度减慢，以致延缓酸中毒的纠正速度；缺氧及休克，组织血供不足及缺氧时乳酸氧化成丙铜酸进入三羧酸循环代谢速度减慢，以致延缓酸中毒的纠正速度；酗酒、水杨酸中毒、I型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向，不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡；糖尿病铜症酸中毒时乙酰醋酸、β-羟丁酸及乳酸均升高，且常可伴有循环不良或脏器血供不足，乳酸降解速度减慢；肾功能不全，容易出现水、钠潴留，增加心血管负荷。下列情况应禁用：心力衰竭及急性肺水肿；脑水肿；乳酸性酸中毒已显著时；重症肝功能不全；严重肾功能衰竭有少尿或无尿。用药时应做下列检查及观察：血pH及/或二氧化碳结合力；血氢钠、钾、钙、氯浓度测定；肾功能测定，包括血肌肝、尿素氮等；血压；心肺功能状态，如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈，肝－颈静脉反流等，按需作静脉压或中心静脉压测定；肝功能不全表现黄疸、神志改变、腹水等，应用于乳酸钠前后及过程中，经常随时进行观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇有妊娠中毒症者可能加剧水肿、增高血压。
【儿童用药】按年龄、体重及病情计算用量。
【老人用药】老年患者常有隐匿性心肾功能不全，应慎用。
【药物相互作用】
与其他药物合用时，注意药物（如大环内酯类抗生素、生物碱、磺胺类）因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌。由于本品含有钙离子，与含有枸橼酸钠的血液混合时会产生沉淀。
【药物过量】过量时可能形成水肿或体内离子失去平衡。
【药理】人体在正常情况下血液中也有少量乳酸，主要自葡萄糖或糖原酵解生成，来自肌肉、皮肤、脑及细胞等，乳酸生成后或再被转化为糖原或丙铜酸，或进入三羧酸循环被分解为水及二氧化碳，因此乳酸钠的终末代谢产物为碳酸氢钠，可纠正代谢性酸中毒。高钾血症伴酸中毒时，乳酸钠可纠正酸中毒并使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。降解乳酸的主要脏器为肝及肾脏，当体内乳酸代谢失常或发生障碍，疗效不佳。
【药代动力学】
乳酸钠的pH为6.5～7.5，口服后很快被吸收，在1～2小时内经肝脏氧化，代谢转变为碳酸氢钠，但一般以静脉注射为常用，用乳酸钠替代醋酸钠作腹膜透析液的缓冲剂可减少腹膜刺激，对心机抑制和周围血管阻力影响也可有所减少。
【ATC分类】A12C
【医保类别】甲
【编码】HF002784
【贮藏】密闭保存
本品为乳酸钠、氯化钠、氯化钾与氯化钙的灭菌水溶液，含乳酸钠（C3H5NaO3）应为标示量的93.0%～107.0%；含氯化钠（NaCl）、氯化钾（KC1）、氯化钙（CaCl2・2H2O）均应为标示量的95.0%～105.0%。
【处方】
乳酸钠 3.10g
氯化钠 6.00g
氯化钾 0.30g
氯化钙（CaCl2・2H2O） 0.20g
注射用水 适量
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全量 1000ml
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 本品显钙盐鉴别（2）的反应、钠盐鉴别（1）的反应、钾盐、乳酸盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】 pH值 应为6.0～7.5（通则0631）。
总氯量 精密量取本品10ml，加冰醋酸10ml、甲醇75ml与曙红钠指示液3滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。本品每1ml含总氯量应为3.60～4.15mg。
重金属 取本品100ml，置水浴上蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，与水适量制成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。
渗透压摩尔浓度 取本品，依法检查（通则0632），渗透压摩尔浓度应为240～270m（）smol/kg。
砷盐 取本品25ml，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.000008%）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1ml乳酸钠林格注射液中含内毒素的量应小于0.50EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 氯化钾 取经105℃干燥至恒重的氯化钾，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含氯化钾15μg的溶液，作为对照品溶液。
精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
测定法 精密量取对照品溶液15ml、20ml与25ml，分别置100ml量瓶中，各精密加混合溶液[取乳酸钠0.31g、氯化钠0.60g、氯化钙（CaCl2・2H2O）0.02g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀]1.0ml，用水稀释至刻度，摇匀。将上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在767mn的波长处测定，计算。
氯化钠 取经105℃干燥至恒重的氯化钠，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含氯化钠20μg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
测定法 精密量取对照品溶液10ml、15ml与20ml，分别置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。将上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在589nm的波长处测定，按下式计算，即得。
氯化钠标示含量（NaCl）%=（W-1.6165×乳酸钠标示含量％）÷6×100%
式中W为本品1ml中所测得的氯化钠总量，mg。
氯化钙 取经105℃干燥至恒重的碳酸钙约0.3125g，精密称定，置500ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液25ml溶解，用水稀释至刻度，制成每中含钙250μg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。
镧溶液的制备 称取氧化镧6.6g，加盐酸10ml使溶解，用水稀释至100ml，摇匀。
精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加镧溶液2ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
测定法 精密量取对照品溶液1ml、2ml与3ml，分别置50ml量瓶中，各精密加混合溶液取乳酸钠0.31g、氯化钠0.60g、氯化钾0.03g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀10ml与镧溶液2ml，用水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在422.7nm的波长处测定，计算。
乳酸钠 精密量取本品10ml，置碘量瓶中，精密加重铬酸钾滴定液（0.01667mol/L）25ml，加硫酸（1→2）15ml，置水浴上加热20分钟，放冷，加碘化钾2.5g，密塞，瓶口加水少许，置暗处放置10分钟后，加水10ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，溶液显亮绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的重铬酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于2.802mg的C3H5NaO3。
【类别】 体液、电解质、酸碱平衡调节药。
【规格】 （1）250ml （2）500ml （3）1000ml
【贮藏】 密闭保存。