氢溴酸东莨菪碱片

【药品名称】
通用名称：氢溴酸东莨菪碱片
英文名称：ScopolamineHydrobromideTablets
商品名称：氢溴酸东莨菪碱片
【成份】本品化学名称为：6，7-环氧-1?H，5?H-托烷-3?-醇(一)托品酸酯氢溴酸盐三水合物。分子式:C17H21NO4·HBr·3H2O分子量:438.32
【性状】本品为白色片。
【适应症】
用于麻醉前给药，震颤麻痹，晕动病，躁狂性精神病，胃肠胆肾平滑肌痉挛，胃酸分泌过多，感染性休克，有机磷农药中毒。
【功能主治】用于麻醉前给药，震颤麻痹，晕动病，躁狂性精神病，胃肠胆肾平滑肌痉挛，胃酸分泌过多，感染性休克，有机磷农药中毒。
【规格】0.3mg
【用法用量】
成人常用量：口服0.3～0.6mg，一日0.6~1.2mg。极量：1次0.6mg，1日2mg。
【不良反应】
常有口干，眩晕，严重时瞳孔散大，皮肤潮红，灼热，兴奋，烦躁，谵语，惊厥，心跳加快。
【禁忌】尚未明确。
【注意事项】
前列腺肥大者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。
【儿童用药】儿童用药的方法剂量尚不确切.
【老人用药】老年患者患者用药需注意呼吸和意识情况.
【药物相互作用】
尚未明确。
【药物过量】儿童用药过量可出现抽搐，严重者致死。药物过量可用巴比妥或水合氯醛解救，或用拟胆碱药如新斯的明等对抗。
【药理】本品为一种外周作用较强的抗胆碱药，阻断M胆碱受体。本品的外周作用较阿托品强而维持时间短，对呼吸中枢有兴奋作用，中枢作用以抑制为主。能抑制腺体分泌，解除毛细血管痉挛，改善微循环，扩张支气管，解除平滑肌痉孪；对大脑有镇静、催眠作用，对呼吸中枢有兴奋作用。
【药代动力学】
研究不充分，缓释剂型作用可持续12小时。
【ATC分类】N05C
【编码】HD005835
【贮藏】密闭，遮光保存。

本品含氢溴酸东莨菪碱（C₁₇H₂₁N0₄?HBr?3H₂O）应为括示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg），置离心管中，加乙醇2ml，振摇提取后，离心，取上清液置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）。
（3）取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置10ml量瓶中，加水适量，超声处理使溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.25%十二烷基硫酸钠溶液（用磷酸调节pH值至2.5）-乙腈（60：40）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按东莨菪碱峰计算不低于6000。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱0.75mg），置25ml量瓶中，加水适量，超声使氢溴酸东莨菪碱溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氢溴酸东莨菪碱对照品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.026mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.141，即得。
【类别】 同氢溴酸东莨菪碱。
【规格】 0.3mg
【贮藏】 遮光，密封保存。