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二巯丁二酸胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:二巯丁二酸胶囊
    汉语拼音:Erqiuding'ersuan Jiaonang
    英文名称:Dimercaptosuccinic Acid Capsule
    【成份】本品主要成份及其化学名称为:2,3一二巯基丁二酸其结构式为:分子式:C4H6O4S2分子量:182.22
    【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有类似蒜的特臭。
    【适应症】
    用于解救铅、汞、砷、镍、铜等金属中毒。对铅中毒疗效较好。可用于治疗肝豆状核变性。
    【功能主治】用于解救铅、汞、砷、镍、铜等金属中毒。对铅中毒疗效较好。可用于治疗肝豆状核变性。
    【规格】胶囊剂:0.25g
    【用法用量】
    口服1次0.5g,一日3次,连用3日为1个疗程,停药4天再用;或每次0.5g,每日2次,隔日服药,共10日,停药5日再用。一般2-3个疗程即可。儿童每次口服10mg/kg或350mg/m2,每8小时1次,连用5日,然后改为每12小时1次,连用2周,共19日为一疗程。
    【不良反应】
    成人和儿童的常见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲丧失、稀便等胃肠道反应。偶见皮疹(约4%成人),血清氨基转移酶一过性升高(6%~10%)。偶见中性粒细胞减少。
    【注意事项】
    1.治疗时应监测血铅浓度。因治疗后血铅浓度降低,但有些人再次接触铅和治疗时,血铅反而升高。此外,经短时治疗后,可引起血铅反跳性升高,这是因铅从骨中游离出来,重新分布的结果。所以应反复用药,才能保证疗效。2.肝病慎用,治疗时每周监测血氨基转移酶。3.每周监测全部血细胞计数,发现有中性粒细胞减少时停药。4.监测尿铅的排出。5.对一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶和镰状细胞性贫血儿童用本品治疗无效。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】有动物试验表明,本品可致胎鼠基因畸变和胎鼠毒性。妊娠妇女禁用。
    【儿童用药】儿童肾小管易受铅损害,影响药物经肾排出,儿童应慎用或适当减少用量。
    【药物相互作用】
    尚不确定。
    【药代动力学】
    本品口服易吸收,达峰时间30分钟,在血中约95%与血浆蛋白结合,分布容积较小,半衰期t1/248小时。主要分布在肾脏,依次为肺、肝、心、肠和脾等。铅中毒儿童服用后有肝肠循环,迅速以原形和代谢物经肾排出。经肾消除速度与血铅浓度成正相关。铅中毒儿童和成年人及]抵驹刚叩纳銮宄率分别为每分?/FONT>16.6ml/m2、每分钟24.7±3.3ml/m2和每分钟77.0ml/m2。无蓄积性。
    【ATC分类】V03A
    【医保类别】甲
    【编码】HD002167
    【贮藏】遮光,密闭、在阴凉处保存。

本品含二巯丁二酸(C4H6O4S2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 取本品的内容物适量(约相当于二巯丁二酸200mg),照二巯丁二酸项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 干燥失重 取本品的内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于二巯丁二酸50mg),照二巯丁二酸项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于4.556mg的C4H6O4S2
【类别】 同二巯丁二酸。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。


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