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乙酰胺注射液

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      【药品名称】
      通用名称:乙酰胺注射液
      英文名称:
      拼音名称:Yixian'an Zhusheye
      【成份】乙酰胺。
      【性状】本品为无色的澄明液体。
      【适应症】为氟乙酰胺(有机氟农药)、氟乙酸钠(杀鼠剂)、甘氟(鼠甘伏)中毒的特效解毒剂。对急性氟乙酰胺中毒具有延长潜伏期、减轻症状和预防发病的作用。需早期用药。
      【用法用量】肌内注射:一次2.5~5g(1~2支),一日2~4次,或按每日0.1~0.3/kg,分2~4次注射,一般连续注射5~7日;危重病人可给予5~10g(2~4支)。
      【不良反应】1.注射时可引起局部疼痛,本品一次量(2.5~5g),注射时可加入盐酸普鲁卡因20~40mg混合使用,以减轻疼痛。2.剂量过大可引起血尿。
      【注意事项】
      1.本品PH值低,注射可引起局部疼痛,加普鲁卡因20mg~40mg,可减少局部疼痛。2.如因用药而发生血尿,可停药,视中毒病情,可用糖皮质激素以减轻血尿。
      【药理毒理】为氟乙酰胺杀虫农药解毒剂。其解毒机理可能由于其化学结构和氟乙酰胺相似,故能争夺某些酶(如酰胺酶)使不产生氟乙酸,从而}肖除氟乙酸对机体三羧循环的毒性作用,具有延长中毒潜伏期制止发病,减轻发病症状作用。
      【贮藏】遮光,密闭保存。
      【有效期】24个月
本品为乙酰胺的灭菌水溶液。含乙酰胺(C2H5NO)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
(2)本品显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 pH值 应为5.0~6.5(通则0631)。
异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg乙酰胺中含内毒素的量应小于0.030EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于乙酰胺0.5g),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置凯氏烧瓶中,加水与10%氢氧化钠溶液各50ml,照氮测定法(通则0704第一法),自'注意使沿瓶壁'起,依法测定,即得。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于5.907mg的C2H5NO。
【类别】 解毒药。
【规格】 (1)2ml:1g (2)5ml:2.5g (3)10ml:5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。


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