硫代硫酸钠注射液

【药品名称】
通用名称：硫代硫酸钠注射液
英文名称：SodiumThiosulfateInjection
商品名称：硫代硫酸钠注射液
【成份】本品主要成份：硫代硫酸钠
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
主要用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。
【功能主治】主要用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。
【规格】20ml：1g
【包装】安瓿20ml×5支
【用法用量】
成人常用量氰化物中毒，缓慢静脉注射12.5～25g。必要时可在1小时后重复半量或全量。洗胃：口服中毒用5％溶液洗胃，并保留本品适量于胃中。
【不良反应】
本品静注后除有暂时性渗透压改变外，尚未见其他不良反应。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
静脉一次量容积较大，应注意一般的静注反应。本品与亚硝酸钠从不同解毒机制治疗氰化物中毒，应先后作静脉注射，不能混合后同时静注。本品继亚硝酸钠静注后，立即由原针头注射本品，口服中毒者，须用5％溶液洗胃，并保留适量于胃中。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】静注：每次250～500mg/kg，1次/日。
【老人用药】尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】药物过量可引起头晕、恶心、乏力等。
【毒理】本品所供给的硫，通过体内硫转移酶，将硫与体内游离的或已与高铁血红蛋白结合的CN_相结合，使变为毒性很小的硫氰酸盐，随尿排出而解毒。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【药代动力学】
本品不易由消化道吸收。静脉注射迅速分布到各组织的细胞外液T1/2为15～20分钟，而后由尿排泄。
【ATC分类】V03A
【医保类别】甲
【编码】HD004372
【贮藏】密闭保存

本品为硫代硫酸钠的灭菌水溶液。含硫代硫酸钠（Na₂S₂O₃・5H₂O）应为标示量的95.0%～105.0%。
本品中可加适量的稳定剂。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品，照硫代硫酸钠项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 pH值 应为8.5～10.0（通则0631）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于硫代硫酸钠0.5g），加水20ml与丙酮2ml，放置5分钟后，再加稀醋酸2ml与淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显持续的蓝色。每1ml碘滴定液0.05mol/L）相当于24.82mg的Na₂S₂O₃・5H₂O。
【类别】 同硫代硫酸钠。
【规格】 （1）10ml：0.5g （2）20ml：1g （3）20ml：10g
【贮藏】 密闭保存。