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参莲胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:参莲胶囊
    汉语拼音:Shenlian Jiaonang
    【成份】苦参、山豆根、半枝莲、防己、三棱、莪术、丹参、补骨脂、苦杏仁、乌梅、白扁豆。
    【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;气微香,味苦。
    【功能主治】清热解毒、活血化瘀、软坚散结。用于由气血瘀滞、热毒内阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
    【规格】每粒重0.5g。
    【用法用量】口服,每次6粒,一日3次。
    【不良反应】少数患者服药后出现恶心,不影响继续用药。
    【禁忌】请勿与乳Y消片合用,有文献报道合用可导致肝损害。
    【注意事项】
    请勿过量使用本品。
    【药物相互作用】【药理作用】经动物实验,其结果显示本品具有抑制动物肿瘤生长的作用和延长载瘤动物生存的时间。
    【贮藏】密封。
    【有效期】18个月。
    【执行标准】新药转正标准第13册(P33)



        拼音名:Shenlian Jiaonang
        英文名:
        书页号:x13-34
        标准编号:WS3―217―(Z―039)―97(Z)
        批准文号:(94)卫药准字Z-58号
        

        【处方】苦参    山豆根    半枝莲
          防己    三棱     莪术
          丹参    补骨脂    苦杏仁
          乌梅    白扁豆

        【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;气微香,味苦。

        【鉴别】(1)取本品内容物20g,置锥形瓶中,加浓氨试液2ml湿润药粉,加氯仿20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醇溶解,并稀释至2ml,作为供试品溶液。另取苦参碱、粉防己碱、槐定碱对照品,分别加乙醇制成每1ml含苦参碱、粉防己碱1mg和每1ml含槐定碱0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿―丙酮―甲醇(6:
    1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾显色剂。供试品色谱中,在与苦参碱、粉防己碱、槐定碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
      (2)取本品内容物20g,置锥形瓶中,加水20ml,浸渍约1小时,振摇,制成混悬液,加乙醚20ml,超声处理5分钟,静置,分出乙醚层,水浴蒸干,残渣用醋酸乙酯溶解并稀释至2ml,作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯―醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。

        【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ L)。

        【含量测定】取本品3粒,倾出内容物,精密称定,加水10ml,振摇使溶解,再加乙醇40ml,振摇,静置,滤过,取滤液25ml,水浴蒸干,残渣用0.2%的盐酸溶液25ml溶解,滤过,弃去初滤液,取续滤液10ml,加浓氨试液3ml,用氯仿振摇提取3次,每次10ml,合并氯仿液,蒸干,残渣用乙醇溶解,并转移至5ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液2μl,对照品溶液2μl与4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯―丙酮―乙醇―浓氨试液(20:20:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用改良碘化铋钾:碘―碘化钾(1:1)溶液显色,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长 λs=450nm。测定对照品与供试品峰面积,外标两点法,计算,即得。
      本品每粒含苦参按苦参碱(C15H24N2O)计算,不得少于5.5mg。

        【功能与主治】清热解毒,活血化瘀,软坚散结。用于由气血瘀滞,热毒内阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。

        【用法与用量】口服,一次6粒,一日3次。

        【规格】每粒装0.5g

        【贮藏】密封。


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