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细胞色素C注射液

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    【药品名称】
    通用名称:细胞色素C注射液
    英文名称:CytiochromeCInjection
    商品名称:细胞色素C注射液
    【成份】细胞色素C。辅料名称:亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、双苷氨肽、注射用水。
    【性状】本品为橙红色的澄明液体。
    【适应症】
    用于各种组织缺氧急救的辅助治疗,如一氧化碳中毒、催眠药中毒、氰化物中毒、新生儿窒息、严重休克期缺氧、脑血管意外、脑震荡后遗症、麻醉及肺部疾病引起的呼吸困难和各种心脏疾患引起的心肌缺氧的治疗。
    【功能主治】用于各种组织缺氧急救的辅助治疗,如一氧化碳中毒、催眠药中毒、氰化物中毒、新生儿窒息、严重休克期缺氧、脑血管意外、脑震荡后遗症、麻醉及肺部疾病引起的呼吸困难和各种心脏疾患引起的心肌缺氧的治疗。
    【规格】2ml:15mg
    【包装】用2ml易折安瓿装,每盒10支。
    【用法用量】
    成人:静脉注射或滴注,一次15―30mg,每日30~60mg。静脉注射时,加25%葡萄糖注射液20ml混匀后缓慢注射。也可用5―10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注。儿童:肌注:<1岁,每次1.5―7.5mg;1―8岁,每次15mg;9岁,每次15~30mg,每日1次。静注:<11岁,每次7.5mg;1―8岁,每次7.5~15mg;>9岁,每次15~30mg,每日1次;静滴:<l8岁,每次15mg;>9岁,每次15~30mg,每日1次。
    【不良反应】
    本品可引起过敏反应,也可因制剂不纯,混有热原而引起热原反应。
    【禁忌】对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    用药前需做过敏试验,皮试划痕法系用0.03%溶液1滴,滴于前臂屈面皮肤上,用针在其上刺扎一下(单刺)或多下(多刺),至少量出血程度。皮内注射法系用0.03mg/ml溶液0.03~0.05ml皮内注射。均观察20分钟,单刺者局部红晕直径10mm以上或丘疹直径>7mm以上,多刺和皮内注射者红晕直径15mm以上或丘疹直径10mm以上为阳性。皮试阳性者禁用。中止用药后再继续用药时,过敏反应尤易发生,须再做皮试,且应用用药量较小的皮内注射法。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老人用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药物过量】尚不明确。
    【药理】本品是细胞呼吸激动剂,它存在于细胞线粒体中的一种以铁卟啉为辅基的蛋白质。细胞色素C担负传递电子的作用,是细胞呼吸不可少的物质。当组织缺氧时,外源性细胞色素C即能进入细胞内,从而发挥其纠正细胞呼吸和物质代谢作用。
    【执行标准】《中国药典》2005年版二部
    【药代动力学】
    本品缺乏人体的药代动力学参数。
    【ATC分类】V03A
    【编码】HD007282
    【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

本品为细胞色素C的灭菌水溶液。含细胞色素C应为标示量的90.0%~110.0%。
本品加等量双甘氨肽作稳定剂,加亚硫酸氢钠或亚硫酸钠适量作抗氧剂。
【性状】本品为橙红色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
【检查】pH值应为6.0~7.5(通则0631)。
细菌内毒素与过敏反应 照细胞色素C溶液项下的方法检查,均应符合规定。
活力 照细胞色素C活力测定法(通则1206)测定,不得低于90.0%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】精密量取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的方法,自'置50ml量瓶中'起,依法测定,即得。
【类别】同细胞色素C溶液。
【规格】2ml:15mg
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

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