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胎盘多肽注射液

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    【药品名称】
    通用名称:胎盘多肽注射液
    商品名称:胎盘多肽注射液
    【成份】本品主要成分是胎盘多肽。
    【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
    【适应症】
    用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病、术后愈合、病毒性感染引起的疾病及各种原因所致的白细胞减少症。
    【功能主治】用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病、术后愈合、病毒性感染引起的疾病及各种原因所致的白细胞减少症。
    【规格】4ml
    【包装】安瓿,4ml×2支。
    【用法用量】
    肌内注射或静脉滴注。一日1次,一次1~2支。10天为一疗程,或遵医嘱。
    【不良反应】
    尚不明确。
    【禁忌】对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    本品应用时,溶液不可煮沸。肾功能不全者慎用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老人用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药物过量】尚不明确。
    【药理】药理试验表明,本品具有:增强细胞的免疫功能,恢复E-玫瑰花结形成的能力,对T淋巴细胞有激活作用;抑制机体的过氧化反应,清除自由基;抑制化学致突变作用,对遗传因子DNA的损伤起修复作用,降低微核细胞率的增加,保证遗传物质的稳定和抗体的正常生理功能;促进骨髓造血细胞的生存、增殖、分化及提高生物活性。毒理研究结果表明:急性毒性:小鼠静脉注射本品的剂量达20ml/Kg・d,肌内注射本品的剂量达10ml/Kg・d,大鼠腹腔注射本品的剂量达40ml/Kg・d,家兔静脉注射本品的剂量达8ml/Kg・d,给药后14d观察期内未见动物有毒性反应及死亡。长期毒性:大鼠腹腔注射本品的剂量达6.65ml/kg・d,连续用药5周。观察期内各给药组大鼠的外观、行为、进食及大小便正常,体重增长与对照组基本一致,无一动物死亡。试验结束处死动物,测定内脏系数、检查血象、肝肾功能等生化指标,对主要脏器进行肉眼尸检及病理组织学镜检,结果均未见毒性反应。
    【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-1430)-2003-2006
    【药代动力学】
    尚不明确。
    【ATC分类】L03A
    【编码】HD006584
    【贮藏】密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。

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