- 说明书
- 药典
- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：匹多莫德口服溶液
英文名称：PidotimodOralSolution
商品名称：芙露饮
【成份】匹多莫德
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体，无臭，味微甜酸。
【适应症】
本品为免疫刺激剂(immunostimulant)，适用于细胞免疫功能低下的下列患者：呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎)；耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)；泌尿系统反复感染；妇科反复感染；可用于预防感染急性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
【功能主治】本品为免疫刺激剂(immunostimulant)，适用于细胞免疫功能低下的下列患者：呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎)；耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)；泌尿系统反复感染；妇科反复感染；可用于预防感染急性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
【规格】10ml：0.2g；10ml：0.4g。
【包装】低硼硅玻璃管制口服液体瓶(棕色)，10ml：0.2g10ml/支×6支/盒10ml：0.4g10ml/支×6支/盒20ml/支×6支/盒
【用法用量】
儿童急性期用药：每次0.4克，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵医嘱；预防用药：每次0.4克，每日一次(早餐前)，至少60天或遵医嘱；成人急性期用药：每次0.8克，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵医嘱；预防用药：每次0.8克，每日一次(早餐前)，至少60天或遵医嘱；
【不良反应】
尚未有用本品出现严重副作用的报道。少见的不良反应有头痛、晕眩、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。
【注意事项】
高敏体质者慎用；因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后两小时左右服用。不要在有效期过后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇和哺乳期妇女用药方面资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜使用。妊娠3个月内妇女禁用。
【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量，详见[用法用量]项。尚无2岁以下儿童应用报道。
【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报道。
【药物过量】尚未有使用本品药物过量的报道，如与药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
【药理】本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
【毒理】重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本药品1200mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)，可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3.6倍)，对生殖力无影响，对
【执行标准】10ml：0.2g国家药品监督管理局标准(试行)WS981(X-735)-2002(2)10ml：0.4g国家药品局监督管理局标准(试行)WS-981(X-735)-2002(1)
【药代动力学】
椐资料报道，18名健康男性志愿者单剂量口服芙露饮800mg后，血中药物达峰时间为1.9±0.6h，达峰浓度为5.843±1.968ug/ml，消除半衰期为1.65±0.33h，曲线下面积为24.68±6.88ug/ml・h，各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差异。
【ATC分类】L03A
【编码】HD005564
【贮藏】密封，在阴凉处保存。