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- 【药品名称】
通用名称：马洛替酯缓释片
英文名称：MalotilateSustained-ReleaseTablets
商品名称：亚宝欣
【成份】马洛替酯 化学名称为：1,3-二硫杂茂-2叉-丙二酸二异丙酯分子式：C12H16O4S2分子量：288.38
【性状】本品为淡黄色片。
【适应症】
适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。
【功能主治】适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。
【规格】0.15g
【包装】铝箔板包装,每盒20片。
【用法用量】
口服。一日2次,每次2片。
【不良反应】
消化道:有时会引起食欲不振、恶心、呕吐、胃部不适、腹部膨胀感、腹泻、口渴等,偶有便秘现象。肝脏:服药后有时会引起黄疸、GOT、GPT等上升的现象,因而给药后一旦出现上述症状应立即停药,进行适当处置。过敏:有时会出现皮疹、瘙痒等情况。神经系统:有时会出现嗜睡、头痛、偶有目眩、痉挛等感觉。血液系统:有时会引起白细胞减少、红细胞减少、嗜酸性细胞增加,偶有血小板减少。其他:有时会有疲倦感、发热等现象。
【禁忌】黄疸、肝腹水等患者禁用,小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用。服药后有时会引起黄疸、GOT、GPT等上升的现象,因此服药后应定期进行肝功能检查,特别是在服药后的二、四、六周必须进行检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及有可能妊娠的妇女禁服。哺乳期妇女慎用,用药时应避免授乳。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚不明确。
【老人用药】因高龄患者生理机能低下,故应遵医嘱,减量给药。
【药理】据国外文献报道:药理作用:作用于肝细胞,具有促进RNA的合成及提高核糖体活性的作用,发挥蛋白质的代谢改善作用,能使本品改善肝功能同时抑制肝纤维化进程。
【毒理】毒理作用:大鼠连续口服52周,100～300mg/kg可引起红细胞减少、肝重增加;狗口服52周,100～500mg/kg可引起呕吐、肝重增加、脾含铁血红素沉着等。给大鼠口服马洛替酯320mg/kg,在妊娠前、妊娠初期可见母体体重增加受到抑制、胎儿骨化轻度延迟;在围产期和哺乳期,可见母体及新生儿体重增加受到抑制。抗原性试验、诱变试验及一般药理试验中均未见异常。
【药代动力学】
据国外文献报道:健康成人单次口服马洛替酯后,吸收较快,达峰时间约1～2小时,消除半衰期约0.9～1.1小时,血浆中主要代谢物为单酯体,尿中代谢物为单酯体的葡萄糖醛酰胺结合物及丙二酸异丙醇酯,48小时尿中代谢物排泄率为37～48%。大鼠口服14C-马洛替酯后,体内分布广泛,放射性以肝、肾最高,脑最低。国内研究结果表明:健康成人单剂量口服马洛替酯缓释片或马洛替酯普通片0.6g后,血浆中马洛替酯Tmax分别为4.15±1.73h和2.25±0.72h,Cmax分别为24.25±11.23ng/ml和35.05±16.06ng/ml,AUC0→24h分别为130.77±39.81ng・h/ml和135.47±46.39ng・h/ml。健康成人多剂量口服马洛替酯缓释片0.6g(每12h服1次)或马洛替酯普通片0.6g(每8h服1次)后,血浆中马洛替酯Tmax分别为3.35±1.22h和2.00±0.65h,Cmin分别为5.45±1.24ng/ml和5.06±0.81ng/ml,Cmax分别为21.46±7.82ng/ml和25.25±7.78ng/ml。马洛替酯缓释片与普通片相比,Tmax延迟
【ATC分类】A05B
【编码】HD004995
【贮藏】遮光,密闭保存。