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- 【药品名称】
通用名称:注射用卡铂
英文名称:CarboplatinforInjection
商品名称:注射用卡铂
【成份】卡铂
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末;无臭。
【适应症】
主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞性肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【功能主治】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞性肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【包装】管制抗生素瓶装
【用法用量】
本品可单用也可与其它抗癌药物联合使用。临用时用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为l0mg/ml,再加入到5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注。一般成人推荐剂量为0.2~0.4g/m2,每3~4周给药一次,2~4次为一个疗程;或采用每次50mg/m2,一天一次,连续5天,间隔四周重复给药一次。
【药理】卡铂为周期非特异性抗肿痛药,直接作用于DNA,从而能抑制分裂旺盛的肿瘤细胞。
【毒理】生殖毒性:卡铂孕妇用药可导致胎儿损害。大鼠研究已表明,卡铂在器官形成期给药,具有胚胎毒性和致畸性。目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究。若妊娠期间应用卡铂,或卡铂给药期间发现怀孕,应告知患者卡铂对胎儿的潜在危害性。应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌。因为母亲应用卡铂后可能对哺乳期婴儿产生毒性,故建议此时母亲应中止授乳。遗传毒性:体外和体内试验结果均表明卡铂有致突变性。致癌性:尚无卡铂致癌性方面的研究资料。但已有报告显示,作用机理及遗传毒性与其相似的化合物具有潜在致癌性。另外,有报道提示,卡铂与其他药物合用出现继发性恶性肿瘤。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部标准
【药代动力学】
卡铂静脉注射或滴注后迅速与组织结合,与血浆蛋白结合较少,在24小时内血浆浓度降到最低水平,呈二室开放模型。主要由肾脏排出,但有小部分由胆汁和粪中排出。人体半衰期约29小时。静脉滴注给予20~520mg/m2/h,24小时尿中排出铂67%(63~73%)。静脉推注11~99mg/m2,24小时排出54%。
【ATC分类】L01X
【医保类别】甲
【编码】HD009895
【贮藏】遮光、密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。