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复方氟尿嘧啶注射液

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      【药品名称】
      通用名称:复方氟尿嘧啶注射液
      英文名称:
      拼音名称:Fufang Funiaomiding Zhusheye
      【成份】本品为复方制剂,其组分为每10ml内含氟尿嘧啶40mg,人参多糖40mg。
      【性状】本品为乳白色或淡黄混悬液体,放置后若分层,经振摇后仍应呈均匀的混悬液。
      【适应症】用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。
      【用法用量】静脉滴注。起始量80mg/日,随后逐渐增大剂量,最大量一般不超过160mg/日,加入生理盐水500ml中静脉滴注,滴速每分钟不超过40滴,每日1次。一个疗程总量按氟尿嘧啶计算为3~4g,一个疗程结束后休息1~2周,继续第二疗程。手术病人:术后2周开始维持给药,120~160mg/次,每周2次。
      【不良反应】1.恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔黏膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2~3周内达最低点,约在3~4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。4.偶见过敏反应。
      【禁忌】1.当伴发水痘或带状疱疹时禁用。2.妇女妊娠初期3个月内禁用。
      【注意事项】
      治疗前和治疗后应定期检查周围血象,复方氟尿嘧啶注射液不可直接静脉注射。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】妇女妊娠初期3个月内禁用,应用复方氟尿嘧啶注射液期间禁止哺乳。
      【药物相互作用】曾报道多种药物可在生物化学上影响氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常见的药物包括甲氨蝶呤、甲哨唑及四氢叶酸。与甲氨蝶呤合用,应先给甲氨蝶呤4~6小时后再给予氟尿嘧啶,否则会减效。先给予四氢叶酸,再用氟尿嘧啶可增加其疗效。王振国牌复方氟尿嘧啶注射液能生成神经毒性代谢产物――氟代柠檬酸而致脑瘫,故不能作鞘内注射。别嘌醇可以减低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
      【药理毒理】氟尿嘧啶在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外,还能掺入RNA,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶为细胞周期特异性药,主要抑制S期瘤细胞。人参多糖对机体的免疫功能有促进作用。
      【药代动力学】氟尿嘧啶制成脂质体剂型后,由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性,故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加,而且在体内作用时间也延长,从而提高了疗效,降低剂量,减轻了毒副作用。
      【贮藏】室温,避光保存。
      【有效期】暂定24个月

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