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榄烯乳注射液

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      【药品名称】
      通用名称:榄烯乳注射液
      英文名称:Elemene Emulsion Injection
      拼音名称:
      【成份】本品是莪术油中的主要成分复合乳化剂而制备的乳注射液。
      【性状】本品为乳白色的元气铁乳状液体。
      【适应症】用于癌性胸腹水的治疗。
      【规格】5ml∶25mg
      【用法用量】用于恶性胸腹水,200~400mg\m2体表面积,抽胸腹水后,胸膜腔或腹腔内注射,每周1~次或遵医嘱。
      【不良反应】部分病人用药后出现发热,局部及轻度消化道反应。
      【禁忌】高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。
      【药理毒理】药理实验结果表明:榄香烯腹腔注射对小鼠艾氏腹水癌(EAC),网织细胞肉瘤腹水型(ARS),小鼠白血病(L1210和P388)及大鼠吉田肉瘤腹水型(YAS)等瘤谱有明显的抑制作用和显著的疗效,其抑制率(生命延长率)均达75%以上,钵外细胞学实验结果表明,榄香烯对宫颈癌Hela细胞及L797,L7912,L615三种瘤细胞均有较强的直接杀伤作用。对EAC肿瘤细胞DNA,RNA,蛋白质合成有抑制作用,对L615瘤苗有明显的免疫保护效应。
      本品毒副作用低微,静脉注射的LD50为270.07±.mg\Kg,口服的LD50大于5g\Kg,常用量对小鼠无致畸致突变作用。用狗和大急病静脉给药90天进行长期毒性实验,结果各种动物的血象及肝、肾功能等指标均无明显变化,仅高剂量给(30mg\Kg)的部分动物在长期大剂量用药后,有肝肾组织病理学改变,但脏器系统均正常。
      【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
      【有效期】暂定18个月。
      【执行标准】本品是莪术油中的主要成分复合乳化剂而制备的乳注射液。

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