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盐酸米托蒽醌注射液

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    【药品名称】
    通用名称:盐酸米托蒽醌注射液
    英文名称:MitoxantroneHydrochlorideInjection
    商品名称:米西宁
    【成份】本品主要成份为盐酸米托蒽醌。辅料:盐酸、焦亚硫酸钠、醋酸、醋酸钠。
    【性状】本品为深蓝色的澄明液体。
    【适应症】
    主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
    【功能主治】主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
    【规格】2ml:2mg
    【包装】低硼硅玻璃安瓿装,5支/盒。
    【用法用量】
    将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。静脉滴注:单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表面积一次4~8mg/m3,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2。
    【不良反应】
    骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等
    【禁忌】对本品过敏者禁用。有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
    【注意事项】
    用药期间应严格检查血象。有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行。本品不宜与其他药物混合注射。本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理】本品通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。本品与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
    【执行标准】新药转正标准第二十九册WS1-(X-039)-2002Z
    【药代动力学】
    本品静脉滴注后,血药浓度下降很快,并迅速分布于各组织中,消除缓慢,主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中,由粪便排出约21%,尿排出约6.5%。排出物主要为原形药,办有代谢产物。
    【ATC分类】L01D
    【医保类别】乙
    【编码】HD008504
    【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

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