盐酸丙卡巴肼肠溶片

【药品名称】
通用名称：盐酸丙卡巴肼肠溶片
汉语拼音：Ynusun Binkbjin Chnron Pin
英文名称：Procarbazine Hydrochloride Enteric-Coated Tablets
【成份】本品化学名称为：N-(1-甲基乙基)-4-[(2-甲基肼基)甲基]苯甲酰胺盐酸盐。结构式：分子式：C12H19N3O?HCl分子量：257.76
【性状】本品为肠溶糖衣片，除去糖衣后显白色。
【适应症】
本品为恶性淋巴瘤标准方案MOPP及COPP的主要药物之一，对SCLC、恶性黑色素瘤、多发骨髓瘤、脑瘤（原发或继发）等亦有一定疗效。
【功能主治】本品为恶性淋巴瘤标准方案MOPP及COPP的主要药物之一，对SCLC、恶性黑色素瘤、多发骨髓瘤、脑瘤（原发或继发）等亦有一定疗效。
【规格】每片为25mg，50mg。
【用法用量】
口服。成人一次50mg，一日3次，亦可临睡前顿服，以减轻胃肠道反应，连用两周，四周重复。若白细胞低于3.0109/L，血小板低于80～100109/L应停药。血象恢复后剂量减为每日50～100mg。
【不良反应】
定期监测肝肾功能。肝肾功能不全、糖尿病（本品能加强降血糖药的作用）、严重感染、近期经过放疗或抗癌药治疗者应减量。
【禁忌】有致畸作用，孕妇尤其妊娠初期三个月内禁用，哺乳期妇女用药不确定。
【注意事项】
小儿每日按体重3～5mg/kg或按体表面积100mg/m2，分次口服，服药1～2周，停药两周。对儿童及青少年长期大剂量用药可有潜在的致癌、致畸性，故临床上可使用其他药物如VP-16替代。
【孕妇及哺乳期妇女用药】可酌情减量。
【儿童用药】不宜与丙咪嗪、胍乙啶、利血平等并用，以免增加其降压作用；本品有增加巴比妥、麻醉剂如硫喷妥钠及抗组胺类药的作用；与箭毒并用，增加肌肉松弛作用，可致呼吸困难；可增强降血糖药作用，故用本品时应尽量避免与其并用。
【药物相互作用】
为肼的衍生物，本身无抗癌作用，体内代谢物具烷化作用，属非典型烷化剂，本品经肝微粒体酶的氧化作用放出甲基正离子（CN3+）与DNA结合使之解聚，并使DNA前体物胸腺苷酸及鸟嘌呤甲基化，进而抑制RNA及蛋白质合成，干扰肿瘤细胞增殖，在细胞周期中阻碍S期细胞进入G2期。
【毒理】口服吸收快而完全，易透过血脑屏障，以肝肾组织中浓度最高，血浆T1/2为7～10分钟，主要从尿中排泄。
【编码】HD016584

本品含盐酸丙卡巴肼（C₁₂H₁₉N₃O?HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】 本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】 （1）取本品细粉适量（约相当于盐酸丙卡巴肼50mg），加水20ml，振摇，使盐酸丙卡巴肼溶解，滤过，滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。
（2）取本品细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸丙卡巴肼10μg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在232nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品20片（50mg规格）或40片（25mg规格），除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g），照盐酸丙卡巴肼含量测定项下的方法， 自'加水50ml溶解后'起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液 （0.1mol/L相当于25.78mg的C₁₂H₁₉N₃O?HCl。
【类别】 同盐酸丙卡巴肼。
【规格】 （1）25mg （2）50mg
【贮藏】 遮光，密封保存。