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碘酸钾颗粒

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    【药品名称】
    通用名称:碘酸钾颗粒
    汉语拼音:Dinsunji Keli
    英文名称:Iodate potassium Granules
    【成份】本品主要成份为:碘酸钾。分子式:分子量:
    【性状】白色颗粒。
    【适应症】
    补碘药。可用于缺碘人群预防地方性甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。
    【功能主治】补碘药。可用于缺碘人群预防地方性甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。
    【规格】0.15mg(含碘88.95μg)
    【用法用量】
    口服:一日1次,4岁以下儿童每次1包,4岁以上及成人1次1~2包,孕妇及乳母每次2~3包,或遵医嘱。选用本品及选择量时,应同时考虑其他方式碘的摄入量(如膳食等),并参考下表。需长期补充时,应定期测定尿碘。不同年龄组人群碘供给量的正常范围,μg/d组别正常范围低限高限4岁以下301054岁以上及成人75225孕妇及乳母150300
    【禁忌】甲状腺机能亢进及对碘过敏者禁用。
    【注意事项】
    请在医生指导下使用,低碘和高碘均对人体有害。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【ATC分类】H03B
    【编码】HD001916
    【贮藏】遮光,密封保存。

本品含碘酸钾(KIO3)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色颗粒。
【鉴别】(1)取本品20袋的内容物,研细,加水6ml,振摇使碘酸钾溶解,离心,取上清液,加硝酸银试液5滴,即生成白色沉淀,沉淀在氨试液中溶解,在稀硝酸中不溶。
(2)取本品1袋的内容物,加水10ml,振摇使碘酸钾溶解,取2ml,加1%碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉指示液5ml,即显蓝色。
(3)取本品10袋的内容物,研细,加水3ml,振摇使碘酸钾溶解,离心,取上清液,加0.1%四苯硼钠溶液5~10滴,即生成白色沉淀。
【检查】含量均匀度 取本品1袋的内容物,置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,照含量测定项下的方法,自'置50ml棕色量瓶中'起,依法测定,计算含量。限度为±20%,应符合规定(通则0941)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过 2.0%(通则0831)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】取本品20袋的内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碘酸钾0.6mg),置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加1% 碘化钾溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),立即在580nm的波长处测定吸光度;另取经105℃ 干燥至恒重的基准碘酸钾适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lm l中约含l2μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】同碘酸钾。
【规格】0.15mg
【贮藏】密封保存。







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