甲状腺片

【药品名称】
通用名称：甲状腺片
英文名称：ThyroidTablets
商品名称：甲状腺片
【成份】本品主要成分为：系取猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体制成。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色至淡棕色。
【适应症】
用于各种原因引起的甲状腺功能减退症。
【功能主治】用于各种原因引起的甲状腺功能减退症。
【规格】40mg
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯塑料瓶装，每瓶100片，每盒1瓶，每箱300盒。
【用法用量】
成人常用量：口服，开始为每日l0-20mg，逐渐增加，维持量一般为每日40-120mg，少数病人需每日160mg。婴儿及儿童完全替代量：1岁以内8-15mg：1-2岁20-45mg；2-7岁45-60mg；7岁以上60-120mg。开始剂量应为完全替代剂量的1/3，逐渐加量。由于本品T3、T4的含量及两者比例不恒定，在治疗中应根据临床症状及T3、T4、TSH检查调整剂量。
【不良反应】
甲状腺片如用量适当无任何不良反应。使用过量则引起心动过速、心悸、心绞痛、心律失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨骼肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、腹泻、呕吐、体重减轻等类似甲状腺功能亢进症的症状。减量或停药可使所有症状消失。
【禁忌】心绞痛、冠心病和快速型心律失常者禁用。
【注意事项】
动脉硬化、心功能不全、糖尿病、高血压患者慎用；对病程长、病情重的甲状腺功能减退症或粘液性水肿患者使用本类药应谨慎小心，开始用小剂量，以后缓慢增加直至生理替代剂量；伴有垂体前叶功能减退症或肾上腺皮质功能不全患者应先服用糖皮质类固醇激素，俟肾上腺皮质功能恢复正常后再用本类药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】可引起胎儿及婴儿甲状腺功能紊乱，应慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】老年患者对甲状腺激素较敏感，超过60岁者甲状腺激素替代需要量比年轻人约低25%，而且老年患者心血管功能较差，应慎用。
【药物相互作用】
糖尿病患者服用甲状腺激素应视血糖水平适当增加胰岛素或降糖药剂量。甲状腺激素与抗凝剂如双香豆素合用时，后者的抗凝作用增强，可能引起出血：应根据凝血酶原时间调整抗凝药剂量。本类药与三环类抗抑郁药合用时，两类药的作用及毒副作用均有所增强，应注意调整剂量。服用雌激素或避孕药者，因血液中甲状腺素结合球蛋白水平增加，合用时甲状腺激素剂量应适当调整。考来烯胺(cholestyramine)或考来替泊(cholestipol)可以减弱甲状腺激素的作用，两类药配伍时，应间隔4-5小时服用，并定期测定甲状腺功能。β肾上腺素受体阻滞剂可减少外周组织T4向T3的转化，合用时应注意。
【药物过量】如发现过量所致的不良反反应，应即停药。
【药理】本品为甲状腺激素药。本品主要成分甲状腺激素包括甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)两种。有促进分解代谢（升热作用）和合成代谢的作用，对人体正常代谢及生长发育有重要影响，对婴幼儿中枢神经的发育甚为重要。甲状腺激素的基本作用是诱导新生蛋白质包括特殊酶系的合成，调节蛋白质、碳水化合物和脂肪三大物质，以及水、盐和维生素的代谢。由于甲状腺激素诱导细胞膜Na+-K+泵的合成并增强其活力，使能量代谢增强。甲状腺激素（主要是T3）与核内特异性受体相结合，后者发生构型变化，形成二聚体，激活的受体与DNA上特异的序列，甲状腺激素应答元件相结合，从而调控基因（甲状腺激素的靶基因）的转录和表达，促进新的蛋白质（主要为酶）的合成。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【ATC分类】H03A
【编码】HF002157
【贮藏】遮光，密封保存。

本品按甲状腺粉的标示量计算，每1mg中含左甲状腺素（C₁₅H₁₁I₄NO₄，T₄）与碘塞罗宁（C₁₅H₁₂I₃NO₄，T₃）应分别为0.52～0.64μg和0.13～0.15μg。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至淡棕色。
【鉴别】（1）取本品适量，除去包衣后，研细，称取适量 （约相当于甲状腺粉0.2g），加水20ml，振摇，置离心管中，每分钟3000转，离心3～5分钟，弃去上清液，加氢氧化钠试液5ml，在水浴中加热10分钟，放冷，加稀硫酸适量使溶液析出沉淀（pH值约为4）；以每分钟3500转，离心10分钟，分取沉淀约1/3，加稀乙醇2ml与盐酸1滴，摇匀，加10%亚硝酸钠溶液2～3滴，煮沸，黄色加深；放冷，加过量的浓氨溶液，黄色即变成橙红色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。
【检查】含量均匀度 取本品1片，研细，照甲状腺粉含量测定项下的方法，自'置预先充有氮气的带螺帽试管中'起， 依法测定左甲状腺素和碘塞罗宁含量，除限度为±20%外，应符合规定（通则 0941）。
微生物限度 取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则 1105）和控制菌检查法（通则 1106）检查。lg供试品中需氧菌总数不得过10 000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu，不得检出大肠埃希菌。10g供试品中不得检出沙门菌。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适 量（约相当于甲状腺粉65mg，约含左甲状腺素38μg），照甲状腺粉含量测定项下的方法，自'置预先充有氮气的带螺帽试管中'起，同法测定，即得。
【类别】同甲状腺粉。
【规格】（1）10mg （2）40mg （3）60mg
【贮藏】遮光，密封保存。