碘化钾片

【药品名称】
通用名称：碘化钾片
汉语拼音：Dinhuji Pin
英文名称：Potassium Iodide Tablets
【成份】本品主要成份为：碘化钾。
【性状】本品为白色片剂。
【适应症】
地方性甲状腺肿的预防与治疗，甲状腺功能亢进症手术前准备及甲状腺亢进危象。
【功能主治】地方性甲状腺肿的预防与治疗，甲状腺功能亢进症手术前准备及甲状腺亢进危象。
【规格】10mg
【用法用量】
（1）预防地方性甲状腺肿：剂量根据当地缺碘情况而定，一般100μg／日即可。（2）治疗地方性甲状腺肿：对早期患者给予1～10mg/日，连服1～3个月，中间休息30～40天。约1～2月后，剂量可渐增至20～25mg／日，总疗程约3～6个月。
【不良反应】
（1）过敏反应，不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。（2）关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。（3）长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈头痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。（4）腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。（5）动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。
【注意事项】
（1）对碘化物过敏者应禁用。（2）婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。（3）有口腔疾病患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛，口腔、咽喉部烧灼感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加。（4）急性支气管炎、肺结核、高钾血症、甲状腺功能亢进、肾功能受损者慎用。（5）应用本品能影响甲状腺功能，或影响甲状腺吸碘率的测定与甲状腺核素扫描显像结果，这些检查均应安排在应用本品前进行。
【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及／或甲状腺肿大，妊娠妇女严禁应用。（2）碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹，甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。
【儿童用药】婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。
【药物相互作用】
（1）与抗甲状腺药物合用，可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。（2）与血管紧张素转换酶抑制剂合用或保钾利尿剂合用时，易致高钾血症，应监测血钾。（3）与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。（4）与131I合用时，将减少甲状腺组织对131I的摄取。
【药代动力学】
本品由胃肠黏膜吸收入血，在血中以无机碘离子形式存在。甲状腺对碘有特殊亲和力，比其它组织的吸碘能力强数百倍。每日生理摄入量的碘有一半由甲状腺摄取，其余一半在体内分布，其分布方式与氯化物及溴化物相似。主要随尿排泄，且较氯化物及溴化物的排泄更为迅速，一部分亦出现于唾液、泪液、胆汁及乳汁中。
【ATC分类】R05C;V03A
【编码】HD001893
【贮藏】避光，密封，置干燥处保存。

本品含碘化钾（KI）应为标示量的90.0%～110.0% （10mg 规格）或 92.5%～107.5% （200mg规格）。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量，加水使碘化钾溶解，滤过，滤液显钾盐与碘化物的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 含量均匀度 取本品1片（10mg规格），置100ml量瓶中，加水适量，充分振摇，使碘化钾溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取碘化钾对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在227nm的波长处测定吸光度，计算含量，应符合规定（通则0941）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品80片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碘化钾0.3g），照碘化钾含量测定项下的方法，自'加水10ml溶解后'起，依法测定，即得。
【类别】 同碘化钾。
【规格】 （1）10mg （2）200mg
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。