甲巯咪唑片

【药品名称】
通用名称：甲巯咪唑片
商品名称：甲巯咪唑片
【成份】甲巯咪唑
【性状】本品为白色片
【适应症】
抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者青少年及儿童、老年患者甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者手术前准备作为131I放疗的辅助治疗。
【功能主治】抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者青少年及儿童、老年患者甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者手术前准备作为131I放疗的辅助治疗。
【规格】5mg
【包装】白色塑料瓶、50片/瓶；100片/瓶
【用法用量】
成人：开始剂量一般为一日30mg（一日6片），可按病情轻重调节为15～40mg（3～8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5～15mg（1～3片），疗程一般18-24个月。小儿：开始时剂量为每天按每公斤体重0.4mg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。
【不良反应】
较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。
【禁忌】哺乳期妇女禁用
【注意事项】
服药期间宜定期检查血象。孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。
【儿童用药】小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。
【老人用药】老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。
【药物相互作用】
与抗凝药合用，可增强抗凝作用。高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。
【药物过量】如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。
【药理】本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【药代动力学】
本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70－80%，广泛分布于全身,但浓集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，T1/2约3小时，其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及其代谢物75－80%经尿排泄，易通过胎盘并能经乳汁分泌。
【ATC分类】H03B
【医保类别】甲
【编码】HD003502
【贮藏】密闭保存。

本品含甲巯咪唑（C₄H₆N₂S）应为标示量的94.0%～106.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 （1）取本品2片，研细，加热乙醇10ml，研磨10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照甲巯咪唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量均匀度项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在252mn的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，研细，置100ml量瓶中，加水50ml，振摇30分钟使甲巯咪唑溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取甲巯咪唑对照品约25mg，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在252nm的波长处测定吸光度，并计算每片的含量，应符合规定（通则0941）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品50片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲巯咪唑0.12g），置100ml量瓶中，加水280ml，振摇30分钟使甲巯咪唑溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，照甲巯咪唑项下的方法， 自'先自滴定管中加入氢氧化钠滴定液'起，依法测定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于11.42的C₄H₆N₂S。
【类别】 同甲巯咪唑。
【规格】 5mg
【贮藏】 密封保存。