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碘酸钾片

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    【药品名称】
    通用名称:碘酸钾片
    英文名称:PotassiumIodateTablets
    商品名称:碘酸钾片
    【成份】本品主要成份及其化学名称为:碘酸钾。
    【性状】本品为白色片。
    【适应症】
    补碘药。可用于缺碘人群预防地方性甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。
    【功能主治】补碘药。可用于缺碘人群预防地方性甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。
    【规格】0.3mg
    【禁忌】甲状腺机能亢进及对碘过敏者禁用。
    【注意事项】
    请在医生指导下使用,因低碘和高碘均对人体有害。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药理】本品所含碘可参与甲状腺素的构成,缺碘时可致甲状腺肿及功能减退。此外,动物实验表明本品对碘缺乏所致脑细胞发育障碍具有一定的作用。
    【ATC分类】H03B
    【编码】HD001917
    【贮藏】遮光,密封保存。

本品含碘酸钾(KIO3)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品10片,研细,加水3ml,振摇,使碘酸钾溶解,离心,取上清液,加硝酸银试液1~2滴,即生成白色沉淀,沉淀溶于氨试液,不溶于硝酸。
(2)取本品1片,加水25ml,振摇使碘酸钾溶解,滤过,取滤液2ml,加1%碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉指示液5ml,即显蓝色。
(3)取本品30片,研细,加水10ml,振摇使碘酸钾溶解,离心,取上清液,置水浴上蒸干,残渣加水1ml溶解,离心,取上清液,加0.1%四苯硼钠溶液10滴,静置,在两液分界面渐产生白色沉淀。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照含量测定项下的方法,自'置50ml棕色量瓶中'起,依法测定,计算含量。限度为±20%,应符合规定(通则0941)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碘酸钾1.2mg),置100ml量瓶中,加水约60ml,振摇使碘酸钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,加1%碘化钾溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),立即在580nm的波长处测定吸光度;另取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】 同碘酸钾。
【规格】 (1)0.3mg (2)0.4mg
【贮藏】 密封保存。

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