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复方碘口服溶液

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    【药品名称】
    通用名称:复方碘口服溶液
    汉语拼音:Fufn Din Koufu Ronye
    英文名称:Compound Iodine Oral Solution
    【成份】本品为复方制剂,其组分为:碘50g碘化钾100g水适量全量1000ml
    【性状】本品为深棕色的澄明液体,有碘臭。
    【适应症】
    地方性甲状腺肿的治疗和预防;甲状腺功能亢进症手术治疗前的准备;甲状腺功能亢进症危象。
    【功能主治】地方性甲状腺肿的治疗和预防;甲状腺功能亢进症手术治疗前的准备;甲状腺功能亢进症危象。
    【规格】每ml溶液中含碘50mg和碘化钾100mg
    【用法用量】
    成人和青少年常用量(1)甲状腺手术术前用药抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症状控制后,于术前10~14天开始口服复方碘溶液,每日三次,每次3~5滴(约0.1~0.3ml),应涂于食物服用。(2)甲状腺功能亢进症危象应用复方碘溶液注射剂。(3)治疗地方性甲状腺肿,早期患者口服碘化钾一日15mg,20日为一疗程,隔三个月再服一疗程;或口服复方碘溶液,一日0.1~0.5ml,2周为一疗程。(4)预防地方性甲状腺肿,根据当地缺碘情况而定,一般每日100μg。
    【不良反应】
    (1)过敏反应不常见。可在服药后立即发生,或数小时后出现血管性水肿,表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿,也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。(2)关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大,不常见。(3)长期服用,可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈疼痛等碘中毒症状;也可出现高钾血症,表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。(4)腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应,不常见。(5)动脉周围炎,类白血病样嗜酸性粒细胞增多,罕见。
    【禁忌】活动性肺结核患者、对碘化物过敏者应禁用。
    【注意事项】
    (1)有口腔疾患者慎用,浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部灼烧感、金属味,齿和齿龈疼痛,唾液分泌增加。故应涂于淀粉类食物服用。(2)急性支气管炎、肺水肿、高钾血症、甲状腺功能亢进症、肾功能受损者慎用。(3)应用本品能影响甲状腺功能,影响甲状腺吸碘率的测定,甲状腺核素扫描显象结果也受影响,这些检查均宜安排在应用本品前进行。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】碘化物能通过胎盘,造成胎儿甲状腺功能异常及(或)甲状腺肿大,妊娠妇女禁用。碘化物能分泌入乳汁,哺乳易致婴儿皮疹,甲状腺功能受到抑制,故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。
    【儿童用药】婴幼儿使用碘液易致皮疹,影响甲状腺功能,应禁用。
    【药物相互作用】
    (1)与抗甲状腺药物合用,有可能致甲状腺功能减退和甲状腺肿大。(2)与血管紧张素转换酶抑制剂合用以及与保钾利尿剂合用时,易致高钾血症,应监测血钾。(3)与锂盐合用时,可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。(4)与131I合用时,将减少甲状腺组织对131I的摄取。
    【药物过量】如摄取过量,可大量饮水和增加食盐摄入,均能加速碘的排泄。
    【药代动力学】
    碘和碘化物在胃肠道内吸收迅速而完全,碘也可经皮肤进入体内。在血液中碘以无机碘离子形式存在,由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取,其余主要由肾脏排出,少量由乳汁和粪便中排出,极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内,影响胎儿甲状腺功能。
    【编码】HF016787
    【贮藏】遮光,密封保存。



        拼音名:Fufang Dian Koufu Rongye    英文名:Compound Iodine Oral Solution    【药物组成】  碘50g,碘化钾100g,水适量/制成1000ml,    【性状】  本品为深棕色的澄清液体;有碘臭。    【鉴别】  (1)取本品1滴,滴入淀粉指示液1ml与水10ml的混合液中,即显深蓝色。    (2)取本品5ml,置水浴上蒸干,缓缓炽灼,使游离碘完全挥散,残渣加水溶解后,显钾盐与碘化物(附录Ⅲ)的鉴别反应。    【检查】  应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)。    【含量测定】  碘  精密量取本品15ml,置50ml量瓶中.加水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置具塞锥形瓶中,加醋酸1滴,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。    碘化钾  取上述滴定后的溶液,加醋酸2ml与曙红钠指示液0.5ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,至沉淀由黄色转变为玫瑰红色;将消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)的量(ml)减去上述消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的量(ml)后,计算。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于16.60mg的KI。    【贮藏】  遮光,密封保存。    【药物制法】  取碘与碘化钾,加水100ml溶解后,再加适量的水使成1000ml,即得。    【化学成分】  本品含碘(I)应为4.5%-5.5%,含碘化钾(KI)应为9.5%-10.5%。    【药理作用】  碘制剂

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