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舒筋丸

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    【药品名称】
    通用名称:舒筋丸
    汉语拼音:Shujin Wan
    【成份】马钱子(调制) 麻黄 独活 羌活 桂枝 甘草 千年健 牛膝 乳香 木瓜 没药 防风 杜仲 地枫皮 续断
    【性状】本品为棕褐色的大蜜丸;味苦。
    【功能主治】 祛风除湿,舒筋活血。用于受风受寒,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艰难。
    【规格】 每丸重3g
    【用法用量】 口服,一次1 丸,一日 1次。
    【注意事项】
     孕妇忌服。
    【贮藏】密闭,防潮。
    【执行标准】WS3-B-0152-89

【处方】
马钱子粉 115g 麻黄 80g
独活 6g 羌活 6g
桂枝 6g 甘草 6g
千年健 6g 牛膝 6g
乳香(酸制) 6g 木瓜 6g
没药(醋制) 6g 防风 6g
杜仲(盐制) 3g 地枫皮 6g
续断 3g
【制法】 以上十五味,除马钱子粉外,其余麻黄等十四味粉碎成细粉,与马钱子粉配研,混匀,过筛。每100g粉末加炼蜜150~170g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;味苦。
【鉴别】 (1)取本品3g,剪碎,用浓氨试液2ml润湿,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:25:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙醇-浓氨试液(15:45:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液与0.05mol/L磷酸二氢钾溶液等量的混合溶液(用10%磷酸溶液调节至pH2.8)(21:79)为流动相;检测波长254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取士的宁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水3ml,置振荡器上振摇至完全溶散,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,加甲醇50ml,超声处理(功率400W,频率40kHz)20分钟,用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液转移至100ml量瓶中,用甲醇洗涤药渣及滤器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取25ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含马钱子粉以士的宁(C21H22N2O2)计,应为3.3~4.7mg。
【功能与主治】 祛风除湿,舒筋活血。用于风寒湿痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艰难。
【用法与用量】 口服。一次1丸,一日1次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重3g。
【贮藏】 密封。


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