【药品名称】
通用名称：依普黄酮片
英文名称：IpriflavoneTablets
商品名称：固苏桉
【成份】依普黄酮 化学名称为：7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮分子式：C18H16O3分子量：280.32
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
改善骨质疏松症的骨量减少。
【功能主治】改善骨质疏松症的骨量减少。
【规格】0.2g/片
【包装】聚乙烯塑料瓶；60片×1瓶/盒。聚乙烯塑料瓶；30片×1瓶/盒。
【用法用量】
通常成人1次1片(200mg)，一日3次，饭后口服。此剂量应根据年龄及患者的症状进行调整。
【不良反应】
罕见：不良反应发生率少于0.1%；偶见：少于0.1-5%；常见：5%以上。重要的不良反应：化性溃疡、胃肠道出血：罕见出现消化性溃疡、胃肠道出血或恶化症状。当出现这种情况时，应立即停药，并给予适当的处理。故有消化道溃疡以及有消化道溃疡病史者应慎用。黄疸：罕见出现黄疸，故应密切观察。如有异常状况，立即停用该药，并进行适当处理。其他不良反应：过敏反应：出疹、瘙痒等症状偶见，此时应停止用药。消化器官：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、烧心、腹痛、腹部胀满、腹泻、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味觉异常等。神经系统：偶见眩晕、轻微头晕、罕见头痛等。血液：罕见粒细胞减少，偶见贫血等。肝脏：偶见胆红素GOT、GPT、ALP、LDH上升，罕见Y-GTP上升。肾脏：罕见尿素氮、肌酐上升。其他：罕见男子女性型乳房，若此情况出现，应停止用药。罕见舌唇麻木，偶见浮肿、不适。
【禁忌】
本品含依普黄酮（C18H1603）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 （1）取本品细粉适量（约相当于依普黄酮0.1g），加无水乙醇适量，微温振摇10分钟，使依普黄酮溶解，放冷，滤过，滤液加盐酸0.5ml与镁粉0.05g，轻微振摇，放置10分钟，显黄色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品细粉适量，加无水乙醇微温振摇，使依普黄酮溶解，放冷，用无水乙醇稀释制成每1ml中约含依普黄酮10μg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在249nm与298nm的波长处有最大吸收，在277mn的波长处有最小吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以1.0%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml，用溶出介质稀释至100ml，作为供试品溶液；另精密称取依普黄酮对照品约10mg，置1000ml量瓶中，加溶出介质约600ml，置温水浴中超声20分钟，使依普黄酮溶解，放冷，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取供试品溶液与对照品溶液适量，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在303nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于依普黄酮40mg），置200ml量瓶中，加甲醇约150ml，超声20分钟，使依普黄酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，照依普黄酮含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】 同依普黄酮。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光，密封保存。