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依替膦酸二钠胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:依替膦酸二钠胶囊
    英文名称:EtidronateDisodiumTablets
    商品名称:依替膦酸二钠胶囊
    【成份】本品主要成份为:依替膦酸二钠。
    【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
    【适应症】
    用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。
    【功能主治】用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。
    【规格】0.2g
    【用法用量】
    口服,每次0.2g,一日两次,两餐间服用。
    【不良反应】
    腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。
    【注意事项】
    本品需间隙、周期服药,服药2周后需停药11周为1周期,然后又重新开始第二周期,停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用,请遵医嘱。服药2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。肾功能损害者慎用。若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。
    【药理】取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水3ml使溶解,离心,取上清液蒸干,残渣在105℃干燥1小时,用液膜法测定其红外光吸收图谱,应与对照品的图谱一致。取本品内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),置坩埚中,加无水碳酸钠1g,混匀,炽灼并灰化,冷后,加水20ml使溶解,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
    【药代动力学】
    据报道正常成人一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高,半衰期为2小时,24小时后为0.03mg/ml,连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%,进入体内后在骨及肾脏中浓度最高,随尿液排出8%~16%,随粪便排出82%~94%。
    【ATC分类】M05B
    【编码】HD009222
    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

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