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吲哚美辛贴片

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    【药品名称】
    通用名称:吲哚美辛贴片
    【适应症】
    用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肩周炎的对症治疗。
    【功能主治】用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肩周炎的对症治疗。
    【规格】7.2厘米7.2厘米,含吲哚美辛12.5毫克
    【用法用量】
    外用。贴敷于患处,一日1次。
    【不良反应】
    可出现皮肤瘙痒、脱屑。停药后自行消失。
    【禁忌】1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.肾功能不全患者禁用。
    【注意事项】
    1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.不得用于皮肤破溃处。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用,其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。
    【ATC分类】M02A
    【编码】HD009428

本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的80.0%~120.0%。
【性状】 本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片。
【鉴别】 取含量测定项下的浸渍液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液做以下试验。
(1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。
(2)取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量测定项下的方法,自'避光放置'起,依法测定含量,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。
其他 除释放度外,应符合贴剂项下有关的各项规定(通则0121)。
【含量测定】 取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇250ml,避光放置,浸渍2小时后,摇匀,精密量取浸渍液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16ClNO4的吸收系数()为179计算,即得。
【类别】 同吲哚美辛。
【规格】 7.2cm×7.2cm,含吲哚美辛12.5mg
【贮藏】 密封,在干燥处保存。

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