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注射用草乌甲素

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      【药品名称】
      通用名称:注射用草乌甲素
      英文名称:Bulleyaconitine A for Injection
      拼音名称:
      【成份】本品主要成分为草乌甲素。
      【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
      【适应症】本品用于风湿性关节炎,类风湿性关节炎。腰肌劳损,肩周炎,四肢扭伤,挫伤等。
      【规格】0.2mg
      【用法用量】肌内注射。一日1-2次,每次200μg,用无菌注射用水2ml溶解后注射,小孩、年老体弱者酌减。
      【不良反应】部分患者肌内注射部位疼痛。有极少数病人,用药后引起短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸。
      【禁忌】1. 心脏病患者禁用。
      2. 对本品过敏者禁用。
      【注意事项】
      1. 两次用药时间间隔不宜少于6小时。
      2. 出现不良反应时,可静注高渗葡萄糖加维生素C,也可注射阿托品,并应减量或停用,反应极重者,可按乌头中毒处理,并停药。
      3. 当药品性状发生改变时禁止使用。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
      【儿童用药】目前尚不明确
      【老年用药】目前尚不明确

      【药物相互作用】目前尚不明确

      【药物过量】目前尚不明确

      【药理毒理】1.药理:本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用,本品的镇痛作用是中枢性的,并与脑内5-羟色胺水平密切联系,起效时间比吗啡慢,但维持时间长,无成瘾性;其抗炎作用不通过肾上腺体系,而与抑制PG水平有关;本品有解热和局部麻醉作用。
      2.毒理:急性毒性试验LD50:小鼠皮下注射为0.92mg/kg,大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1-3个月,对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响,心电图有一过性变化。小剂量给药对实验动物无明显毒害,大剂量给药接近中毒剂量时,可出现短时间呼吸抑制,脑水肿,骨髓前角细胞变性暂时改变;窦性心率减慢至室性心率异常;胃肠黏膜受损。
      【药代动力学】本品注射后肝及肾上腺含量最高,其次为肾、肺、脾与心脏,脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%,从粪便内排除21.9%;尿液经检测未发现有代谢峰,表明进入人体内的本品均以原形物排出。
      【贮藏】遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。
      【有效期】暂定18个月

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