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甲氯芬那酸片

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    【药品名称】
    通用名称:甲氯芬那酸片
    汉语拼音:Jilüfennsun Pin
    英文名称:Meclofenamic Acid Tablets
    【成份】本品主要成份为:甲氯芬那酸。其化学名称为:2-[(2,6-二氯-3-甲基苯基)氨基]苯甲酸。结构式:分子式:C14H11Cl2NO2分子量:296.15
    【性状】本品为白色片。
    【适应症】
    用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛,并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。
    【功能主治】用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛,并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。
    【规格】0.25g
    【用法用量】
    口服①抗风湿:一日200mg,分3~4次用,必要时每天量可增至400mg,达满意疗效后逐渐减至能控制症状的维持量。②镇痛:50~100mg,每4~6小时口服1次,但每天总量不得超过400mg。
    【不良反应】
    (1)常见有腹泻、腹痛等胃肠道反应,也可能出现消化道溃疡、出血。(2)少见有口干、口腔炎、食欲减低、、便秘、皮肤瘙痒、耳鸣、肝肾功能受损、水潴留等。(3)偶见有精神抑郁、手足发麻、剥脱性皮炎、多形性红斑、结节性红斑、粒细胞减少、贫血、血小板减少、血清病样反应等。
    【禁忌】(1)对阿司匹林及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。(2)炎症性肠道疾病患者禁用。(3)消化性溃疡、肝肾功能不全患者禁用。
    【注意事项】
    (1)本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。(2)本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气管痉挛、过敏性鼻炎或荨麻疹的患者不宜使用。(3)急需镇痛时可空腹服,吸收快;长期用药宜与食物同服。宜用一满杯水送服,以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验本品代谢产物易通过胎盘,且对胎鼠有毒性,可致轻度骨骼畸形,骨化延迟,故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详,但哺乳期妇女不宜服用。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老人用药】老年人用药更应注意毒性,宜减小剂量。
    【药物相互作用】
    (1)本品可加强抗凝药、溶栓药的作用,合用时须加强监测凝血功能及必要时调整用量,但对血小板聚集功能影响较小。(2)使用本品时饮酒可增加胃肠道反应,并有致溃疡的危险。(3)本品与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。(4)本品与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。(5)本品可增高地高辛的血药浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。(6)本品可增强抗糖尿病药(甲苯磺丁脲)的作用。(7)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。(8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。(9)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
    【药物过量】药物过量会表现为中枢神经系统毒性,尤其是惊厥,昏迷也有报道,应予催吐、洗胃等对症及支持治疗。
    【药代动力学】
    口服后吸收迅速且完全,与食物同服吸收率降低。血药浓度1~2小时达高峰。1次服药后T1/2为2小时,多次服药后为3.3小时。血浆蛋白结合率为98%。约66%经肾排出,33%经胆汁、粪便排出。
    【编码】HD016515
    【贮藏】遮光,密封保存。



        拼音名:Jialüfennasuan Pian
        英文名:TABELLAE ACIDI MECLOFENAMICI
        书页号:E3-15
        标准编号:
        
      本品含甲氯芬那酸(C14H11Cl2NO2)应为标示量的93.0~107.0%。

        【性状】 本品为白色片。

        【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于甲氯芬那酸10mg),加乙醇10ml,温热使溶解,滤过,滤液加三氯化铁试液1滴,即显紫红色。
      (2) 取本品细粉适量(约相当于甲氯芬那酸50mg),加碳酸钠0.2g,混匀,用直火加热至完全炭化,放冷,加入热水5ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

        【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氯芬那酸0.25g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,置水浴中温热10分钟,放冷至室温,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于29.62mg的C14H11Cl2NO2。

        【作用与用途】

        【用法与用量】

        【注意】 同甲氯芬那酸。

        【规格】 0.25g

        【贮藏】 遮光、密闭保存。


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