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红色正金软膏

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    【药品名称】
    通用名称:红色正金软膏
    【适应症】
    驱风,兴奋,局部止痒,止痛。用于中暑,头晕,伤风鼻塞,虫咬,蚊叮等。
    【功能主治】驱风,兴奋,局部止痒,止痛。用于中暑,头晕,伤风鼻塞,虫咬,蚊叮等。
    【用法用量】
    外用,涂搽于太阳穴或患处。
    【禁忌】皮肤破损处忌用。
    【注意事项】
    1.本品供外用涂擦。2.涂布部位如有灼烧感或瘙痒明显、局部红肿等情况,应停止用药,并将局部药物清除,必要时向医师咨询。3.对本品成份有过敏史者禁用。4.孕妇慎用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【ATC分类】N06
    【编码】ZF004777

【处方】
薄荷脑 150g 薄荷素油 100g
肉桂油 30g 樟脑 50g
樟油 50g 桉油 60g
丁香罗勒油 30g
【制法】 以上七味,取桉油、樟油、肉桂油与适量浓氨溶液混匀,加热回流8小时,放冷,加入薄荷脑、樟脑、薄荷素油、丁香罗勒油,混合,过滤,备用;将适量地蜡、石蜡及黄凡士林加热熔融,过滤,在80~90℃左右加入上述混合物,混匀,制成1000g,即得。
【性状】 本品为红棕色的软膏;气芳香。
【鉴别】 取桉油精对照品、薄荷酮对照品、樟脑对照品、薄荷脑对照品、桂皮醛对照品、丁香酚对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的气相色谱法条件,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液和上述对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
【含量测定】 挥发油 取本品5g,精密称定,照挥发油测定法(通则2204甲法)测定,即得。
本品含挥发油不得少于45%(ml/g)。
薄荷脑、薄荷素油、樟脑、樟油、桉油 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇为固定相的弹性石英毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);程序升温:初始温度40℃,保持1分钟,以每分钟6℃的速率升温至200℃,保持20分钟;进样口温度250℃;检测器温度280℃。理论板数按萘峰计算应不低于15000。
校正因子的测定 取萘适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含5mg的溶液,作为内标溶液。另分别取薄荷脑对照品40mg、樟脑对照品20mg、桉油精对照品20mg,精密称定,置同一10ml量瓶中,加正己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正己烷至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。
测定法 取本品约0.3g,精密称定,加正己烷适量,超声处理(功率300W,频率45kHz)使溶解,转移至10ml量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正己烷至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,按内标法以峰面积计算含量,即得。
本品每1g含薄荷脑和薄荷素油以薄荷脑(C10H20O)计,应为150~210mg;含樟脑和樟油以樟脑(C10H16O)计,应为40~80mg;含樟油和桉油以桉油精(C10H18O)计,应为40~120mg。
【功能与主治】 驱风、兴奋、局部止痒、止痛。用于中暑、头晕、伤风鼻塞、虫咬、蚊叮。
【用法与用量】 外用,涂搽于太阳穴或患处。
【规格】 (1)每盒装3g (2)每盒装4g
【贮藏】 密封,置阴凉处。

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