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- 【药品名称】
通用名称:金诺芬片
英文名称:Ridaura(AuranofinTablets)
商品名称:瑞得
【成份】金诺芬 化学名称为:2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代右旋-吡喃葡萄糖-硫(三乙基磷)分子式:C20H34AuO9PS分子量:678.50
【性状】本品为淡黄色异型薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适应症】
成人典型或肯定的活动性类风湿关节炎患者,服用一种或多种非甾体抗炎药物效果不显著或无法耐受的,可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏,但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢,平均为3个月,有迟至5C6个月者,所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药(NSAID),以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。本品不适用于非类风湿性关节炎,如退行性骨关节炎等。
【功能主治】成人典型或肯定的活动性类风湿关节炎患者,服用一种或多种非甾体抗炎药物效果不显著或无法耐受的,可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏,但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢,平均为3个月,有迟至5C6个月者,所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药(NSAID),以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。本品不适用于非类风湿性关节炎,如退行性骨关节炎等。
【规格】每片3mg。
【包装】塑料瓶装,每瓶60片。
【用法用量】
口服,一般剂量为成人一日口服金诺芬6mg(2片),可在早饭后服2片,或早饭及晚饭后各服1片。初始剂量也可一日3mg(1片),二周后增至一日6mg(2片)。如服用六个月后疗效不显著,剂量可增加至一日9mg(3片),分3次服用。一日9mg(3片)连服三个月效果仍不显著,应停止用药。
【不良反应】
常见的副作用有腹泻、稀便、偶伴有腹痛、恶心或其他胃肠道不适,通常较轻微短暂,无需停药,必要时可用对症治疗。其它较常见的副作用有皮疹、瘙痒,一般不需停药,但严重的皮疹需停药。口腔炎、结膜炎亦偶见。国外资料少数患者服药期间可出现白细胞和血小板数下降以及紫癜、单纯红细胞发育不全、暂时性蛋白尿或血尿、肾小球肾炎和肾病综合征、间质性肺炎和角膜、晶状体金盐沉积,肝功能偶有轻微及短暂的异常。
【禁忌】下列情况不宜服用金诺芬:对金有过敏反应,坏死性小肠结肠炎、肺纤维化、剥脱性皮炎、骨髓再生障碍、进行性肾病、严重肝病和其他血液系统疾病。
【注意事项】
本品应在医生指导下应用。医生在开处方以前,应充分了解本品的适应症和不良反应,并告之病人,使病人能随时反映治疗中的情况。治疗开始前应做下列项目的检查:血常规、尿常规、血小板计数、肝肾功能。前三项在服药后至少每月检查一次。其余化验也应定期检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女应禁用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理】本品是一种起效较慢的抗类风湿性关节炎药。药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg一日2次,给清醒的狗连续口服三天,心电图未有明显变化,按15.5(4.5金)mg/kg导入麻醉狗的十二指肠内,给药1C3小时后,血金浓度达0.5μg/ml~1.0μg/ml,对血压心率及呼吸均无影响。本品抗类风湿性关节炎的作用机制尚不清楚。
【药代动力学】
金诺芬口服后,所含金的25%被吸收,其中约40%与红细胞结合,60%与血清蛋白结合。金诺芬的主要清除途径是通过粪便(84-92%Q),而经过尿液的只占服用量的9-17%。长期服用恒量的金诺芬,血金浓度约在12周达到峰值,并保持稳定状态。
【编码】HD003593
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。