- 说明书
- 药典
- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：萘丁美酮分散片
英文名称：NabumetoneDispersibleTablets
商品名称：彤舒通
【成份】萘丁美酮。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。
【功能主治】适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。
【规格】0.5g
【包装】铝塑包装；8片/板×1板/盒
【用法用量】
成人：口服，每次1.0g(2片)，每日1次，睡前服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g(1片)作为起始剂量，逐渐上调至有效剂量。对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加0.5g～1.0g(1～2片)，清晨给药。
【不良反应】
胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%～3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程(6周～6个月)组和在长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。
【禁忌】活动性消化性溃疡、严重肝损害(如肝硬化)、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】
具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。肾功能不全者(肌酐清除率少于30ml/分钟)应减少剂量或禁用。有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量，并可将总量分为2次服用。已确定为阿司匹林过敏的患者用本品可能有相似反应。肝功能一些参数的变化，尤其是碱性磷酸酯酶，在慢性炎症障碍的患者中经常能见到，没有本品增加这些变化的证据。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期使用：动物试验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样，足够高剂量给予动物可见母系毒性，记录胚胎指征(家兔研究中剂量为300mg/kg)。大鼠高剂量研究(320mg/kg)可推迟分娩，这被认为是由于抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。由于没有确定孕妇的安全性，因此不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】不推荐儿童使用。
【老人用药】很多老年病人服用药物时，其血药浓度通常都较高。在这个年龄组推荐剂量每日不超过1g(2片)，一些患者服用0.5g(1片)会得到令人满意的效果
【药物相互作用】
和氢氧化铝凝胶、阿司匹林或对乙酰氨基酚并用不影响本品的吸收率，但通常不主张同时用两种或多种非甾体抗炎药。在健康志愿者中本品与抗凝剂华法林之间无相互作用。但尚无在病人中合并应用这两种药物的资料。本品与乙酰类抗惊厥药及磺脲类降血糖药并用时应适当减少剂量。
【药物过量】当过量出现中毒症状时，及时洗胃或催吐，给予60g以上活性炭口服，以吸附消化道内残存药物，并给予适当的对症和支持疗法。
【药理】据文献报道，本品为非酸性非甾体类抗炎药，属于前体药物，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解热、镇痛、抗炎作用，其抗炎、镇痛解热的作用与6-MNA抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。
【毒理】据文献报道，本品对胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃粘膜无明显的局部直接影响；对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。据文献报道，本品对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH17432005
【药代动力学】
尚不明确。
【ATC分类】M01A
【医保类别】乙
【编码】HD005297
【贮藏】遮光，密闭保存。