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- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：复方青黛丸
汉语拼音：Fufang Qingdai Wan
【成份】青黛、紫草、白鲜皮、土茯苓、蒲公英、马齿苋、白芷、丹参、贯众、萆Z等14味。
【性状】本品为具深蓝色包衣的灰褐色水丸；气微，味微苦、酸。
【功能主治】 清热解毒,消斑化瘀,祛风止痒。用于进行期银屑病、玫瑰糠疹、药疹等。
【处方】 青黛40g 乌梅133.3g
蒲公英53.3g 紫草53. 3g
白芷66.7g 丹参66. 7g
白鲜皮66.7g 建曲40g
绵马贯众40g 土茯苓 133.3g
马齿苋133.3g 绵萆Z66.7g
焦山楂40g 南五味子（酒蒸）66. 7g
【制法】 以上十四味，青黛和土茯苓4.4g混合粉碎成细粉，混匀，备用；剩余的土茯苓和丹参等十二味混合粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，用上述备用细粉包衣，干燥，制成 1000g，即得。
【性状】 本品为深蓝色的包衣水丸，除去包衣后显灰褐色；气微，味微苦、酸。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（南五味子）。不规则块片或颗粒蓝色（青黛）。
（2）取本品20g，研细，加石油醚（30～60℃）50ml，加热回流1小时，滤过，弃去石油醚液，残渣挥尽石油醚，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液减压回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯2ml，微热使溶解，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品和靛玉红对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液；取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，展距15cm，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品15g，研细，加三氯甲烷50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（17：5：0.5）的上层溶液为展开剂，展开，展距15cm，取出，晾干，置紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（47：53）为流动相；检测波长为289mn。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取靛玉红对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，加中性氧化铝2g，混匀，置索氏提取器中，加乙酸乙酯100ml，加热回流提取8小时，保持每小时回流3～4次，提取液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯适量，微热使溶解，转移至10ml量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，滤过，取续 滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含青黛以靛玉红（C16H10N2O2）计，不得少于0.25mg。
【功能与主治】 清热凉血，解毒消斑。用于血热所致的白H、血风疮，症见皮疹色鲜红、筛状出血明显、[屑多、瘙痒明显，或皮疹为圆形、椭圆形红斑，上附糠z状[屑，有母斑；银屑病进行期、玫瑰糠疹见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次6g，―日3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每袋装6g
【贮藏】 密封。
蒲公英53.3g 紫草53. 3g
白芷66.7g 丹参66. 7g
白鲜皮66.7g 建曲40g
绵马贯众40g 土茯苓 133.3g
马齿苋133.3g 绵萆Z66.7g
焦山楂40g 南五味子（酒蒸）66. 7g
【制法】 以上十四味，青黛和土茯苓4.4g混合粉碎成细粉，混匀，备用；剩余的土茯苓和丹参等十二味混合粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，用上述备用细粉包衣，干燥，制成 1000g，即得。
【性状】 本品为深蓝色的包衣水丸，除去包衣后显灰褐色；气微，味微苦、酸。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（南五味子）。不规则块片或颗粒蓝色（青黛）。
（2）取本品20g，研细，加石油醚（30～60℃）50ml，加热回流1小时，滤过，弃去石油醚液，残渣挥尽石油醚，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液减压回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯2ml，微热使溶解，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品和靛玉红对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液；取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，展距15cm，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品15g，研细，加三氯甲烷50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（17：5：0.5）的上层溶液为展开剂，展开，展距15cm，取出，晾干，置紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（47：53）为流动相；检测波长为289mn。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取靛玉红对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，加中性氧化铝2g，混匀，置索氏提取器中，加乙酸乙酯100ml，加热回流提取8小时，保持每小时回流3～4次，提取液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯适量，微热使溶解，转移至10ml量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，滤过，取续 滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含青黛以靛玉红（C16H10N2O2）计，不得少于0.25mg。
【功能与主治】 清热凉血，解毒消斑。用于血热所致的白H、血风疮，症见皮疹色鲜红、筛状出血明显、[屑多、瘙痒明显，或皮疹为圆形、椭圆形红斑，上附糠z状[屑，有母斑；银屑病进行期、玫瑰糠疹见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次6g，―日3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每袋装6g
【贮藏】 密封。