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格鲁米特片

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    【药品名称】
    通用名称:格鲁米特片
    汉语拼音:Gelumite Pin
    英文名称:Glutethimide Tablets
    【成份】本品的主要成份为:格鲁米特。其化学名称为:3-乙基-3-苯基-2,6-哌啶二酮。结构式:分子式:C13H15NO2分子量:217.27
    【性状】本品为白色片。
    【适应症】
    为中时作用的非巴比妥类催眠药,可应用于失眠症的短期治疗,但不适合长期应用,因为催眠药的应用仅在3~7天内有效,如需再给予本品治疗,应间隔一周以上。现已少用。
    【功能主治】为中时作用的非巴比妥类催眠药,可应用于失眠症的短期治疗,但不适合长期应用,因为催眠药的应用仅在3~7天内有效,如需再给予本品治疗,应间隔一周以上。现已少用。
    【规格】0.25g
    【用法用量】
    成人常用量:催眠,0.25~0.5g,睡前服,必要时可重复一次,但不要在起床前4小时服用。老年或虚弱者对本品常更为敏感,初量宜小。12岁以下小儿常用量未定,须慎用。
    【不良反应】
    (1)常见的为白天嗜睡;罕见的有:皮疹、咽喉疼痛、发热、异常出血、瘀斑、异常的乏力、反常的兴奋反应、视力模糊、动作笨拙不稳、精神错乱、头晕、头痛等。(2)慢性中毒体征:持久的精神错乱,记忆障碍,言语含糊不清,行走不稳,震颤,注意力不集中。(3)本药长期服用可成瘾,突然停药可引起撤药综合征,一般表现为:精神错乱、幻觉、多梦、肌肉痉挛、恶心、呕吐、梦魇、胃痛、震颤、睡眠困难、心率异常增快。
    【注意事项】
    本药使用后可对以下诊断产生干扰:(1)酚妥拉明试验出现假阳性,试验前至少24小时,最好48~72小时停药。(2)尿类固醇测定:用改良的Glenn~Nelson法,本品可能干扰17-羟皮质类固醇的吸收。(3)遵医嘱服用,不要随便超过常用量,并定期随访。(4)长期服用大量可产生药物依赖性或成瘾,撤药时且可出现撤药综合征,应逐渐撤药,可分阶段的减少用量,如撤药综合征已经发生,可再用本品或改用巴比妥过渡,逐渐停药。(5)慎用:①膀胱颈梗阻、心律失常、消化性溃疡、前列腺肥大、幽门十二指肠梗阻等应用本药可使症状加重;②有药物滥用史或依赖史者;③不能控制的疼痛;④血卟啉症;⑤严重的肾功能损害。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:中长期应用本品,可引起新生儿出现撤药征象,宜慎用。哺乳期:能分泌入乳汁,通过母乳可致婴儿镇静。
    【药物相互作用】
    (1)饮酒,全麻、中枢神经抑制药,中枢抑制性抗高血压药如可乐定、硫酸镁,单胺氧化酶抑制药,三环类抗抑郁药与本品合用时均可增效,格鲁米特的中枢性抑制作用也更明显,应减少用量。(2)与抗凝药同用时,抗凝效应减弱,这是由于本品能诱导肝微粒体酶,加快抗凝药的代谢,应及时调整后者的用量。
    【药物过量】逾量出现急性中毒体征:皮肤呈蓝色、发热、低体温、肌痉挛或抽搐,癫痫发作,呼吸短促、异常缓慢或困难,反射迟钝或消失,心率异常缓慢,严重乏力。抢救和治疗:包括通气道的维持,监测生命体征及意识水平;连续心电图监护;补充血容量;对于昏迷患者应给予洗胃,可用1∶1混合的蓖麻油与水灌洗,给予25%~40%的山梨醇或甘露醇溶液100~200ml肠道灌洗,以去除小肠内尚未吸收的部分。维持血气接近正常,必要时可作气管切开。遇有重症又伴有肝肾功能损害者,可进行血液透析。对于昏迷持久者,还应防治肺部感染等并发症。
    【药代动力学】
    口服胃肠道吸收不规则,口服30分钟内生效,作用持续时间约4~8小时。约50%与血浆蛋白结合。T1/2约为10~12小时。几乎全部在肝脏内代谢转化,代谢产物有药理活性,主要经肾脏排泄,2%以原形随尿排出,另有2%随粪便排泄。在体内有蓄积作用。本药能通过胎盘,可分泌入乳汁。
    【编码】HD016329



        拼音名:Gelumite Pian
        英文名:Glutethimide Tablets
        书页号:E5-68
        标准编号:
        
      本品含格鲁米特(C13H15NO2)应为标示量的95.0~105.0%。

        【性状】 本品为白色片。

        【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于格鲁米特0.1g),加乙醇10ml,搅拌,滤过,滤液照格鲁米特项下的鉴别法(2)项试验,显相同的反应。
      (2)取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中含格鲁米特0.3mg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在251.5nm、257.5nm与263.5nm的波长处有最大吸收。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。

        【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量 (约相当于格鲁米特0.25g),照格鲁米特项下的方法测定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.73mg的C13H15NO2。

        【作用与用途】

        【用法与用量】

        【注意】 同格鲁米特。

        【规格】 0.25g

        【贮藏】 遮光,密闭保存。
      注:曾用名为导眠能片。



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