三唑仑片

【药品名称】
通用名称：三唑仑片
汉语拼音：Snzuolun Pin
英文名称：Triazolam Tablets
【成份】本品的主要成份为：三唑仑。其化学名称为：1-甲基-8-氯-6-(2-氯苯基)-4H-[1,2,4]三氮唑[4,3-?][1,4]苯并二氮杂剑航峁故剑悍肿邮剑C17H12Cl2N4分子量：343.21
【性状】本品为浅蓝色片。
【适应症】
用于镇静、催眠。
【功能主治】用于镇静、催眠。
【规格】（1）0.125mg（2）0.25mg
【用法用量】
成人常用量0.25～0.5mg，睡前服。
【不良反应】
较多见：头晕、头痛、倦睡。较少见：恶心、呕吐、头昏眼花、语言模糊、动作失调。少数可发生昏倒、幻觉。本药所致的记忆缺失较其他苯二氮嚼嘁┪锔易发生。
【注意事项】
1．对苯二氮揭┪锕敏者，可能对本药过敏；2．肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。3．癫G患者突然停药可引起癫G持续状态；4．严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。5．避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。6．对本类药耐受量小的患者初用量宜小。7．有报道，连续用本药10天后出现白天焦虑增多，发现此现象应换药。8．慎用者：（1）中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。（2）肝肾功能损害。（3）重症肌无力。（4）急性或易于发生的闭角型青光眼发作。（5）严重慢性阻塞性肺部病变。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1．在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险，.孕妇长期服用可成瘾，使新生儿呈现撤药症状激惹、震颤、呕吐、腹泻；妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。.分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，应禁用。2．本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女应避免使用。
【儿童用药】幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。
【老人用药】老年人对本药较敏感，开始用小剂量，按需增加剂量。
【药物相互作用】
1．与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2．与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。3．与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。阿片类镇痛药的用量至少应减至三分之一，而后按需逐渐增加。4．与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。5．与西咪替丁、红霉素合用，可抑制本品在肝脏的代谢，引起血药浓度升高，必要时减少药量。6．与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。7．与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。8．与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。9．异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。10．与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。
【药物过量】过量可出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼（flumazenil）可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。
【药代动力学】
口服吸收快而完全。口服15～30分钟生效，2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为90%，T1/2为1.5～5.5小时。大部分经肝脏代谢，代谢产物经肾排泄，仅少量以原形排出。多次服用很少体内蓄积。可通过胎盘，分泌入乳汁。
【ATC分类】N05C
【编码】HD006234

本品含三唑仑（C₁₇H₁₂Cl₂N₄）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为浅蓝色片。
【鉴别】 （1）取本品的细粉适量（约相当于三唑仑2mg），加三氯甲烷10ml，振摇使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，加稀盐酸1ml，使残渣溶解，滴加碘化铋钾试液即生成橙色沉淀，放置后，色渐变深。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置10ml量瓶（0.125mg规格）或20ml量瓶（0.25mg规格）中，加50%甲醇溶液适量，微温，振摇使三唑仑溶解，放冷，用50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法测定；另取三唑仑对照品，精密称定，加50%甲醇溶液溶解并制成每1ml中约含12.5μg的溶液，同法测定，计算含量，应符合规定（通则0941）。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以水200ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法测定；另取三唑仑对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含0.625μg（0.125mg规格）或1.25μg（0.25mg规格）的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品50片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于三唑仑3mg），置25ml量瓶中，加50%甲醇溶液15ml，微温，振摇使三唑仑溶解，放冷，用50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取三唑仑对照品适量，精密称定，加50%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.12mg的溶液，作为对照品溶液。照三唑仑含量测定项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 同三唑仑。
【规格】 （1）0.125mg （2）0.25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。