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天麻素注射液

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    【药品名称】
    通用名称:天麻素注射液
    英文名称:GastrodinInjection
    商品名称:丹彤
    【成份】天麻素。
    【性状】本品为无色澄明液体。
    【适应症】
    用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛,三叉神经痛,枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合征,眩晕症如美尼尔病,药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋,前庭神经元炎,椎基底动脉供血不足等。
    【功能主治】用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛,三叉神经痛,枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合征,眩晕症如美尼尔病,药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋,前庭神经元炎,椎基底动脉供血不足等。
    【规格】1ml:0.1g2ml:0.2g
    【包装】安瓿,6支/盒。
    【用法用量】
    肌内注射,一次0.2g,一日1~2次,器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱,静脉滴注,每次0.6g,一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后使用。
    【不良反应】
    有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。
    【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
    【注意事项】
    使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品请告知医生。当药品性状发生改变时禁止使用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应进行对症和支持治疗。
    【药理】药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
    【毒理】急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5g/kg,观察3天,未见中毒及死亡。亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响,血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。
    【执行标准】YBH28712005
    【药代动力学】
    注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致。消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑,主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中97%从尿排出,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。
    【ATC分类】N02B
    【医保类别】乙
    【编码】HD006726
    【贮藏】密闭,常温(10-30℃)保存。

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