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清热暗疮片

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    【药品名称】
    通用名称:清热暗疮片
    【适应症】
    清热解毒,凉血散瘀。用于痤疮(粉刺)。
    【功能主治】清热解毒,凉血散瘀。用于痤疮(粉刺)。
    【用法用量】
    口服,一次2-4片,一日3次,14天为一疗程。
    【注意事项】
    1.孕妇慎用。2.忌食辛辣腥发食物。3.服药后出现胃脘不适,食欲减少,大便溏稀者应停服。4.如有多个脓肿、囊肿、脓疱等严重者应去医院就诊。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【ATC分类】D10B
    【编码】ZF008984



        拼音名:Qingre Anchuang Pian
        英文名:
        书页号:Z6-172
        标准编号:WS3-B-1236-92

        【处方】 金银花   500g  大黄浸膏   125g  穿心莲浸膏   250g
           牛黄    15g   蒲公英浸膏  175g  珍珠层粉    37.5g
           甘草    100g   山豆根浸膏  120g  栀子浸膏    125g

        【制法】 以上九味,取金银花、甘草粉碎成细粉,与穿心莲、蒲公英、山豆根、栀子、大黄浸膏及淀粉、糊精适量,混匀后制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀压制成10000 片。取牛黄、珠珍层粉充分研匀后,与滑石粉适量套研至色泽一致,过筛为底层,包糖衣,即得。

        【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;气微,味苦。

        【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约为16μm ,外壁有剌状雕纹,具 3个萌发孔。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。

      (2)取本品 10g,研细,加乙醇80ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液蒸干,加 5%碳酸钠溶液40ml,搅拌使溶解,滤过,滤液中加稀盐酸调节pH值至 3~4 ,用乙醚提取二次,每次30ml,合并乙醚液,挥尽,残渣加0.3ml 乙醇溶解,作为供试品溶液。另取胆酸加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 4μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-甲酸(5:5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃烘约数分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (3)取本品 5片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,置水浴上回流半小时,滤过,滤液浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。加取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯,加乙醇制成每 1ml各含 2mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 4μl ,分别点同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇液与 7%氢氧化钾溶液的的等量混合液,热风吹约粉分钟,至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

      (4)取〔鉴别〕(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液,另取大黄酚加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。再取大黄对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流0.5 小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚 (60~90℃) -醋酸乙酯-甲苯-冰醋酸(3:1:1:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点,置氨气中熏后,斑点变为红色。

      (5)取〔鉴别〕(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液,另取山豆根对照药材2g加乙醇20ml,加热回流0.5 小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇-氨水(8:3:0.5:0.1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

        【浸出物】 取本品20片,除去包衣,称定重量,照浸出物测定法项下醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定(附录47页),用70%乙醇为溶剂,浸出物应不少于40%。

        【功能与主治】 清热解毒,凉血散瘀,泻火通腑。用于治疗痤疮、疖痛等。

        【用法与用量】 口服,一次 2~4 丸,一日 3次,14天为一疗程。

        【注意】 孕妇慎用。

        【贮藏】 密闭,防潮。

      注:各种浸膏的制备

      1、穿心莲、大黄浸膏 取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉,加乙醇热提两次,滤过提取液减压回收乙醇,干燥,即得。

      2、蒲公英、栀子浸膏 取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉,加水热提两次,提取液减压浓缩流浸膏,放冷,加入等量乙醇,搅匀,静置 8小时,取上清液减压回收乙醇,浓缩,干燥,即得。

      3、山豆根浸膏 取山豆根粉碎成粗粉,加pH= 4的盐酸水,温热 (60℃) 提取 3次,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏,放冷,加入3.5 倍乙醇搅匀,静置过夜,取上清液浓缩,干燥,即得。

        【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显灰绿色;味微苦。

        【鉴别】 (1)取本品 2片,除去糖衣,研细,加水10ml使溶解,滤过,取滤液 1ml,加亚硝酸钠(1→20)0.3ml,加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml及氢氧化钠溶液(1→20)使呈碱性,即显红色。

      (2)取鉴别(1)项下滤液 1ml,加三氯化铁试液,即显绿色。

      (3)取本品 1片,除去糖衣,研细,加60%乙醇10ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,取上清液,作为供试品溶液。另取黄芩甙与绿原酸对照品,加60%乙醇制成每 1ml中各含0.4mg 的混合液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 2μl ,分别点同一聚酰胺层析薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

        【功能与主治】 清热,解毒,消炎。用于急慢性扁桃体炎,急慢性咽喉炎,上呼吸道感染。

        【用法与用量】 口服,一次 2~4 片,一日 4次。

        【贮藏】 密闭。

      注  金银花提取物 取金银花,加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液加入石灰乳调节至pH值至10~12,静置,滤取沉淀,加适量水,加硫酸调节pH值至 6~7 ,搅匀,滤过,滤液浓缩至稠膏状,烘干,即得。



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