消痤丸

【药品名称】
通用名称：消痤丸
汉语拼音：XiaoCuo Wan
【成份】石膏、金银花、龙胆草、大青叶、黄芩、野菊花、玄参、蒲公英、柴胡、紫草、麦冬、升麻等16味。
【性状】本品为黑色浓缩丸，丸心显黑褐色；气微黄，味苦。
【功能主治】清热解毒，用于痤疮。

【处方】 升麻9.47g 柴胡30.31g
麦冬34.10g 野菊花22.73g
黄芩28.42g 玄参39.79g
石膏56.84g 石斛39.79g
龙胆39.79g 大青叶39.79g
金银花28.42g 竹茹18.95g
蒲公英28.42g 淡竹叶22.73g
夏枯草22.73g 紫草22.73g
【制法】 以上十六味，取升麻、柴胡、麦冬、黄芩、玄参、石斛、龙胆、金银花、石膏九味的各二分之一量混合，粉碎成细粉，过筛；将以上九味剩余部分与其余野菊花等七味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.21～1.25（80℃）的稠膏，取稠膏的三分之二量，加入上述粉末，混匀，干燥，过筛，混匀，用剩余的三分之一量稠膏加适量水泛丸，制成1000丸，干燥，包衣，即得。
【性状】 本品为黑色的浓缩丸，丸芯显黑褐色；气微香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm（玄参）。外皮层细胞表面观纺锤形，每个细胞由横壁分隔成数个小细胞（龙胆）。纤维表面类圆形细胞中含有小圆形硅质块，排列成行（石斛）。韧皮纤维淡黄色、梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25μm（柴胡）。花粉粒类球形，直径约至76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。
（2）取本品5g，研细，加水30ml，盐酸1.5ml，加热回流10分钟，放冷，滤过，滤液加三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液加盐酸1.5ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（3）取本品5g，研细，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（4）取本品5g，研细，加三氯甲烷20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml含0.25J的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5～10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为316nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加70%甲醇约20ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1丸含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于1.0J。
【功能与主治】 清热利湿，解毒散结。用于湿热毒邪聚结肌肤所致的粉刺，症见颜面皮肤光亮油腻、黑头粉刺、脓疱、结节，伴有口苦、口黏、大便干；痤疮见上述证候者。
【用法与用置】 口服。一次30粒，一日3次。
【注意】 孕妇及脾胃虚寒者慎用；忌食辛辣、油腻之品。
【规格】 每10丸重2g
【贮藏】 密封。