盐酸美克洛嗪片

【药品名称】
通用名称：盐酸美克洛嗪片
汉语拼音：Ynsun Meikeluoqin Pin
英文名称：Meclozine Hydrochloride Tablets
【成份】本品主要成份为：盐酸美克洛嗪。其化学名称为：1-〔（4-氯苯基）苯甲基〕-4-〔（3-甲苯基）甲基〕-哌嗪二盐酸盐。结构式：分子式：C25H27ClN2?2HCl分子量：463.88
【性状】本品为淡黄色片。
【适应症】
适用于晕动症引起恶心、呕吐、头晕的治疗和预防。对前庭疾病引起的眩晕也有效。
【功能主治】适用于晕动症引起恶心、呕吐、头晕的治疗和预防。对前庭疾病引起的眩晕也有效。
【规格】25mg
【用法用量】
口服一次25mg，一日3次。预防晕动病：应提前1小时服药，每次25～50mg，每日1次。
【不良反应】
常见困倦，其他尚有视力模糊、乏力、口干等反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）在下列情况下应慎用：膀胱颈狭窄、良性前列腺肥大、闭角型青光眼、幽门十二指肠狭窄等。（2）本品可抑制组胺引起的皮肤反应，在药物过敏性皮试前72小时应停用本品，以免出现假阴性反应结果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠超过人常用剂量25～50倍可见幼仔腭裂。经药物流行病调查，未发现不良反应。医生应用于孕妇时应权衡利弊。因本品可进入乳汁，哺乳期妇女不宜用。
【儿童用药】新生儿、早产儿不宜用。
【老人用药】老年人对成人常规剂量较敏感，易发生低血压、精神错乱、滞呆和头晕，应酌情减量。
【药物相互作用】
（1）本品可使乙醇、中枢抑制药和抗胆碱药的作用加强。（2）本品可拮抗阿朴吗啡的催吐作用。
【药物过量】过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液等支持疗法。
【药代动力学】
口服后1小时起效，T1/2为6小时，用药一次可维持药效8～24小时。
【编码】HD016619
【贮藏】遮光，密封保存。

本品含盐酸美克洛嗪（C₂₅H₂₇ClN₂?2HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为微黄色至淡黄色片。
【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于盐酸美克洛嗪20mg），加乙醇适量，振摇使盐酸美克洛嗪溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液，滤过，取滤液照紫外-可见分光光度法（通则 0402）测定，在230nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品15片，研细，用三氯甲烷研磨提取三次，滤过，滤液置水浴上蒸干后，置105℃干燥1小时，取残渣约25mg，加水溶解后，显氯化物鉴别（1）的反应（通则 0301）。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸美克洛嗪0.2g），置分液漏斗中，加水50ml，振摇，分别用三氯甲烷50ml、20ml与20ml提取3次，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸发至剩10～15ml，放冷，加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸汞试液5ml与喹哪啶红指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至红色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于23.19mg的C₂₅H₂₇ClN₂?2HCl。
【类别】同盐酸美克洛嗪。
【规格】25mg
【贮藏】遮光，密封保存。