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烧伤灵酊

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    【药品名称】
    通用名称:烧伤灵酊
    汉语拼音:Shaoshangling Ding
    【成份】虎杖黄柏冰片
    【性状】本品为红棕色或深棕色的澄清液体。
    【功能主治】清热燥湿,解毒消肿,收敛止痛。用于各种原因引起的Ⅰ°~Ⅱ°烧伤。
    【规格】每瓶装(1)50ml(2)100ml
    【用法用量】外用,喷洒于洁净的创面,不需包扎。一日3~4次。
    【不良反应】尚不明确。
    【禁忌】尚不明确。
    【注意事项】
    尚不明确。
    【贮藏】密封,置阴凉处。
    【有效期】36个月。
    【执行标准】《中国药典》2010年版一部

【处方】虎杖 黄柏
冰片
【制法】以上三味,虎杖、黄柏粉碎成粗粉,混匀,用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后缓缓渗漉,收集渗漉液适量,以80%乙醇和水调整至规定量,使含醇量为70%~75%,滤过,加入冰片,搅拌均匀,分装,即得。
【性状】本品为红棕色或深棕色的澄清液体。
【鉴别】(1)取本品10ml,置锥形瓶中,加盐酸5滴,水浴中加热回流20分钟,取出,放至室温,加1%氢氧化钠溶液30ml,移至分液漏斗中,以乙酸乙酯30ml振摇提取,弃去水液层,乙酸乙酯液用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,弃去氢氧化钠液,乙酸乙酯液蒸干,残渣加2%盐酸甲醇溶液2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加2%盐酸甲醇溶液10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液;再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(2)取本品作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,加80%乙醇10ml,振摇提取5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应为0.84~0.90(通则0601)。
乙醇量 应为70%~75%(通则0711)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量,精密称定,用无水乙醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,加硅胶(色谱用,60~160目)1g,置温水浴上蒸干,加在硅胶柱(色谱用,60~160目,2g,内径为1.7cm)上,用石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(100:100:2)混合溶液90ml分次减压洗脱,收集洗脱液,置100ml量瓶中,并用混合溶剂稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.35mg。
【功能与主治】清热燥湿,解毒消肿,收敛止痛。用于各种原因引起的Ⅰ、Ⅱ度烧伤。
【用法与用量】外用。喷洒于洁净的创面,不需包扎。一日3~4次。
【规格】每瓶装 (1)50ml (2)100ml
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。


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