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左旋多巴胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:左旋多巴胶囊
    英文名称:LevodopaCapsules
    商品名称:左旋多巴胶囊
    【成份】本品主要成分为左旋多巴。 分子式:C9H11NO4分子量:197.19
    【适应症】
    用于帕金森病及帕金森综合征。
    【功能主治】用于帕金森病及帕金森综合征。
    【规格】0.25g
    【用法用量】
    口服 开始一次250mg,一日2~4次,饭后服用.以后视患者耐受情况,每隔3~7日增加一次剂量,增加范围为每日125~750 mg,直至最理想的疗效为止.每日最大量6 g,分4~6次服用.脑炎后及老年患者应酌减剂量。
    【不良反应】
    常见的不良反应有:恶心,呕吐,直立性低血压,头,面部,舌,上肢和身体上部的异常不随意运动,精神抑郁,排尿困难.较少见的不良反应有:高血压,心律失常,溶血性贫血。
    【禁忌】严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。
    【注意事项】
    高血压,心律失常,糖尿病,支气管哮喘,肺气肿,肝肾功能障碍,尿潴留者慎用。有骨质疏松的老年人,用本品治疗有效者,应缓慢恢复正常的活动,以减少引起骨折的危险。用药期间需注意检查血常规,肝肾功能及心电图。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌;动物实验表明左旋多巴可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。
    【儿童用药】慎用。
    【药物相互作用】
    本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。本品与罂粟碱或维生素B6合用,可降低本品的药效。本品与乙酰螺旋霉素合用,可显著降低本品的血药浓度,药效减弱。本品与利血平合用,可抑制本品的作用,应避免合用。本品与抗精神病药物合用,因为两者互相拮抗,应避免合用。本品与甲基多巴合用,可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。
    【药物过量】中毒症状:超剂量时可使上述不良反应明显加重,并可导致严重心律失常。处理:立即催吐、洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
    【药理】本品为拟多巴胺类抗帕金森病药,左旋多巴为体内合成多巴胺的前体物质,本身并无药理活性,通过血脑屏障进入中枢,经多巴脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥药理作用,改善帕金森病症状。由于本品可以增加脑内多巴胺及去甲肾上腺素等神经递质,还可以提高大脑对氨的耐受,而用于治疗肝昏迷,改善中枢功能,使病人清醒,症状改善。
    【药代动力学】
    口服后由小肠吸收。空腹服后1~2小时血药浓度达峰值,广泛分布于体内各组织,1%进入中枢转化成多巴胺而发挥作用,其余大部分均在脑外代谢脱羧成多巴胺,故起效缓慢。半衰期为1~3小时,如用外周多巴脱羧酶抑制剂,可减少左旋多巴的用量,使之进入脑内的量增多,并可减少外周多巴胺引起的不良反应。口服后80%于24小时内降解成多巴胺代谢物,主要为高香草酸及二羟苯乙酸,由肾脏排泄,有些代谢物可使尿变红色。原型排出体外约5%,可通过乳汁分泌。
    【ATC分类】N04B
    【编码】HD010475
    【贮藏】遮光,密闭保存。

本品含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【鉴别】(1)取本品的内容物适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)、 (2)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的内容物适量(约相当于左旋多巴750mg),加3mol/L盐酸溶液25ml,振摇使左旋多巴溶解,滤过,滤液中逐滴加入氨试液调节pH值为4.0,搅拌,避光放置数小时使左旋多巴沉淀析出。滤过,沉淀用水洗涤,取沉淀置105℃干燥。沉淀的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 87图)一致
【检查】溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则 0931第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml, 过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,自'照紫外-可见分光光度法'起,依法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于左旋多巴30mg),照左旋多巴片项下的方法,自'置100ml量瓶'起,依法测定,计算,即得。
【类别】同左旋多巴。
【规格】0.25g
【贮藏】遮光,密封保存。

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