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卡比多巴片

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    【药品名称】
    通用名称:卡比多巴片
    汉语拼音:Kbiduob Pin
    英文名称:Carbidopa Tablets
    【成份】本品主要成份为:卡比多巴。其化学名称为:(s)-?-甲基-?-肼基-3,4-二羟基苯丙酸一水合物。结构式:分子式:C10H14N2O4?H2O分子量:244.25
    【性状】本品为类白色片。
    【适应症】
    与左旋多巴联合应用,用于帕金森病和帕金森综合征。
    【功能主治】与左旋多巴联合应用,用于帕金森病和帕金森综合征。
    【规格】25mg
    【用法用量】
    口服,一次10mg,一日3~4次。每隔1~2日逐渐增加每日剂量,一日最大剂量可达100mg。
    【不良反应】
    常见有恶心,呕吐,体位性低血压,面部、舌、上肢和身体上部异常不随意运动,排尿困难,精神抑郁。少见不良反应有高血压、心律失常。
    【禁忌】严重精神病,严重心律失常,心力衰竭,青光眼,消化性溃疡,有惊厥史者。
    【注意事项】
    高血压、心律失常、糖尿病患者慎用。有骨质疏松者用本品应缓慢恢复正常活动,以减少引起骨折危险。用药期间需检查血常规,肝肾功能及心电图。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
    【儿童用药】禁用。
    【老人用药】慎用。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药代动力学】
    口服吸收40%~70%,血浆蛋白结合率约36%,在肝内代谢,约50%~60%以原形或代谢产物从尿中排出。
    【ATC分类】N04B
    【编码】HD003782
    【贮藏】遮光,密封保存。

本品含无水卡比多巴(C10H14N2O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为类白色片。
【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于卡比多巴10mg),加甲醇10ml,振摇使卡比多巴溶解,滤过,滤液分为两份,一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1%酒石酸钾钠溶液各1ml,加醋酸铵约20~40mg,即显蓝紫色,加浓氨溶液1滴,振摇,紫色即变深;另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.4g,加0.1mol/L硫酸溶液至 10ml)0.5ml,即显橙黄色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在281nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则 0931第一法),以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液,滤过,取续滤液照含量测定项下的方法,自'照紫外-可见分光光度法'起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡比多巴50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L 盐酸溶液适量,振摇使卡比多巴溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则 0401), 在281nm的波长处测定吸光度,按的吸收系数()为123计算,即得。
【类别】同卡比多巴。
【规格】25mg(按C10H14N2O4计)
【贮藏】遮光,密封保存。

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