- 说明书
- 药典
- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：烫伤油
汉语拼音：Tangshang You
【成份】马尾连 紫草 黄芩 冰片 地榆 大黄
【性状】本品为棕红色的油状液体。
【功能主治】 消炎，止痛，去腐生肌。用于Ⅰ°、Ⅱ°烧烫伤和酸碱灼伤。
【用法用量】 外用适量，伤面经消毒清洗后，用棉球将药涂于患处，盖于伤面，如有水泡，可先将水泡剪破再涂药，必要时用纱布浸药盖于伤面。
【贮藏】密封。
【执行标准】WS3-B-0392-90
【处方】马尾连93g 紫草62.4g
黄芩93g 冰片5g
地榆62.4g 大黄62.4g
【制法】以上六味，取马尾连、大黄、紫草、地榆、黄芩用麻油1300g浸泡24小时后炸至枯黄，滤过，立即加入蜂蜡20g，待油温降至60℃左右，加入冰片，搅拌使溶解，降至室 温，加入苯酚4.5ml，搅匀，即得。
【性状】本品为棕红色的油状液体。
【鉴别】（1）取本品20g，用2%氢氧化钠溶液20ml振摇提取，提取液用稀盐酸调节pH值至酸性，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫草对照药材0.5g，用麻油13g浸泡24小时后直火加热5分钟，冷却后，取油层，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后，显相同颜色的斑点。
（2）取黄芩素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴 别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸 （10：3：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。
（3）取大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
【检查】折光率 应为1.472～1.476（通则0622）。
其他 应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。
【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温，初始温度为130℃，保持15分钟，以每分钟30℃的速率升温至200℃，保持5分钟；分流进样，分流比为10：1。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000，异龙脑、龙脑峰的分离度应符合规定。
校正因子测定 取冰片对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.40mg的溶液，作为对照品溶液。另取水杨酸甲酯适量，加乙酸乙酯制成每1ml含0.80mg的溶液，作为内标溶液。精密量取对照品溶液5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，以冰片中龙脑峰面积和异龙脑峰面积的总和计算校正因子。
测定法 取本品约0.5g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙酸乙酯使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，吸取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含冰片（C10H18O）不得少于3.0mg。
【功能与主治】清热解毒，凉血祛腐止痛。用于Ⅰ、Ⅱ度烧烫伤和酸碱灼伤。
【用法与用量】外用。创面经消毒清洗后，用棉球将药涂于患处，盖于伤面，必要时可用纱布浸药盖于创面。
【注意】孕妇慎用；忌食辛辣食物。
【规格】每瓶装30g
【贮藏】密封。
黄芩93g 冰片5g
地榆62.4g 大黄62.4g
【制法】以上六味，取马尾连、大黄、紫草、地榆、黄芩用麻油1300g浸泡24小时后炸至枯黄，滤过，立即加入蜂蜡20g，待油温降至60℃左右，加入冰片，搅拌使溶解，降至室 温，加入苯酚4.5ml，搅匀，即得。
【性状】本品为棕红色的油状液体。
【鉴别】（1）取本品20g，用2%氢氧化钠溶液20ml振摇提取，提取液用稀盐酸调节pH值至酸性，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫草对照药材0.5g，用麻油13g浸泡24小时后直火加热5分钟，冷却后，取油层，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后，显相同颜色的斑点。
（2）取黄芩素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴 别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸 （10：3：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。
（3）取大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
【检查】折光率 应为1.472～1.476（通则0622）。
其他 应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。
【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温，初始温度为130℃，保持15分钟，以每分钟30℃的速率升温至200℃，保持5分钟；分流进样，分流比为10：1。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000，异龙脑、龙脑峰的分离度应符合规定。
校正因子测定 取冰片对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.40mg的溶液，作为对照品溶液。另取水杨酸甲酯适量，加乙酸乙酯制成每1ml含0.80mg的溶液，作为内标溶液。精密量取对照品溶液5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，以冰片中龙脑峰面积和异龙脑峰面积的总和计算校正因子。
测定法 取本品约0.5g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙酸乙酯使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，吸取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含冰片（C10H18O）不得少于3.0mg。
【功能与主治】清热解毒，凉血祛腐止痛。用于Ⅰ、Ⅱ度烧烫伤和酸碱灼伤。
【用法与用量】外用。创面经消毒清洗后，用棉球将药涂于患处，盖于伤面，必要时可用纱布浸药盖于创面。
【注意】孕妇慎用；忌食辛辣食物。
【规格】每瓶装30g
【贮藏】密封。