左旋多巴片

【药品名称】
通用名称：左旋多巴片
英文名称：LevodopaTablets
商品名称：思利巴
【成份】本品主要成份是左旋多巴
【性状】本品为薄膜包衣片，除去包衣片后显白色或类白色。
【适应症】
用于儿童，青少年中屈光不正性弱视，屈光参差性弱视以及斜视性弱视患者。
【功能主治】用于儿童，青少年中屈光不正性弱视，屈光参差性弱视以及斜视性弱视患者。
【规格】125mg
【包装】铝塑包装：每板12片，每盒1板。每板12片，每盒2板。
【用法用量】
口服。5-6周岁，每次0.125g（一片），开始三天每天50mg（小半片），每日二次。7-12周岁，每次0.25g（二片），开始三天每天用0.125g（一片），每日二次，早晚饭后口服，四周为一疗程，般用1-3个月或遵医嘱。
【不良反应】
较常见的反应有恶心，呕吐，心悸，体位性低血压等，一般程度均轻，不需处理。使用过程偶可见眼睑痉挛，高血压，胃痛等。
【禁忌】严重精神痍患，严重心律失常，心力衰竭，青光眼，消化道溃疡和有惊厥史者禁用。
【注意事项】
有严重心血管，肺，支气管，肾，肝及内分泌疾患者应谨慎用药。接受单胺氧化酶抑制剂（如苯乙肼，异唑肼）使用者，需停药两周后方能使用本品。5岁以下儿童慎用。本品不宜长期连续（一年以上）使用。过量使用本品偶见过性血钾下降，血浆醛固酮升高，血尿素氮轻度升高，血清谷丙转氧酶，乳酸脱氢酶，碱性磷酸酶与胆红质升高，多数患者停药后能自行恢复正常。本品应在眼科医生的指导下使用。如有不良反应发生，应立即就医。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可分泌入乳汁，也会减少乳汁分泌动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。
【儿童用药】5岁以下儿童慎用。
【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂台用可致急性肾上腺危象。本品与罂粟碱或维生素B6合用，可降低本品的药效。本品与乙酰螺旋霉素合用，可显著降低本品的血药浓度，药效减弱。本品与利血平合用，可抑制本品的作用，应避免合用。本品与抗精神病药物合用，因为两者互相拮抗，应避免合用。本品与甲基多巴合用，可增强本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。
【药物过量】中毒症状超剂量时可使上述不良反应明显加重，并可导致严重心律失常。处理：立即催吐、洗胃，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
【药理】本品对弱视动物模型的改善视觉作用对弱视大鼠使用本品溶液灌胃，每天一次，干用药第四周弱视大鼠的视觉-行动反应时问明显缩短，并有显著的统计学意义。对弱视家猫动物模型使用本品片剂灌胃处理，每天一次，于用药第二周起，弱视猫的视觉-行动反应时间显著减少，干用药第四周，其反应时间缩短有极显著的统计学意义。本品对人体视功能的作用据报道，视网膜中央有多巴胺能神经，从外界给予多巴可以增加神经元中的递质贮存。使用本品能改善人体视觉对比敏感度，减少固视暗点及提高视力。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【药代动力学】
口服本品后由小肠吸收。约30-50%进入人体循环，但只有小于1%的剂量进入中枢神经系统，绝大部分在脑外代谢成多巴胜，后者不能进八中枢神经系统或视网膜，80%的本品于24小时内降解成高香草酸，二羟基苯乙酸等，经肾脏排泄。
【ATC分类】N04B
【医保类别】甲
【编码】HD010477
【贮藏】遮光，密封保存。

本品含左旋多巴（C₉H₁₁NO₄）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】（1）取本品细粉，照左旋多巴项下的鉴别（1）、 （2）项试验，显相同的反应。
（2）取本品细粉适量（约相当于左旋多巴750mg），加3mol/L盐酸溶液25ml，振摇使左旋多巴溶解，滤过，滤液中逐滴加入氨试液调节pH值为4.0，搅拌，避光放置数小时使左旋多巴沉淀析出。滤过，沉淀用水洗涤，取沉淀置105℃干燥。沉淀的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 87图）一致
【检查】溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml， 过，精密量取续滤液5ml，置10ml（50mg规格）或25ml（125mg规格）或50ml（250mg规格）量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法，自'照紫外-可见分光光度法'起，依法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左旋多巴30mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇使左旋多巴溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在280nm的波长处测定吸光度，按C₉H₁₁NO₄的吸收系数（）为141计算，即得。
【类别】同左旋多巴。
【规格】（1）50mg （2）125mg （3）250mg
【贮藏】遮光，密封保存。