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养血生发胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:养血生发胶囊
    【适应症】
    养血祛风,益肾填精。用于血虚风盛,肾精不足所致的脱发,症见毛发松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒;斑秃、全秃、脂溢性脱发与病后、产后脱发见上述证候者。
    【功能主治】养血祛风,益肾填精。用于血虚风盛,肾精不足所致的脱发,症见毛发松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒;斑秃、全秃、脂溢性脱发与病后、产后脱发见上述证候者。
    【规格】每粒装0.5克
    【用法用量】
    口服。一次4粒,一日2次。
    【注意事项】
    1.忌不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【ATC分类】D11A;G03X
    【编码】ZF013633

【处方】 熟地黄 当归
羌活 木瓜
川芎 白芍
菟丝子 天麻
制何首乌
【制法】 以上九味,当归、羌活、川芎、制何首乌、天麻粉碎成细粉;其余熟地黄等四味加水煎煮三次,第一、二次每次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,过筛,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为深棕色的颗粒和粉末;味辛、微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物4g,加甲醇20ml,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加5%氢氧化钠溶液5ml使溶解,加盐酸酸化,用乙酸乙酯10ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变成红色。
(2)取本品内容物10g,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醇3ml溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为lcm,柱高为15cm),用水40ml洗脱,再用40%乙醇40ml洗脱,收集40%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物5g,加乙醚30ml,浸泡1小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材lg,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(19:81)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~l0μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含制何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于1.1mg。
【功能与主治】 养血祛风,益肾填精。用于血虚风盛、肾精不足所致的脱发,症见毛发松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒;斑秃、全秃、脂溢性脱发与病后、产后脱发见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次4粒,一日2次。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。

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