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吡拉西坦分散片

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      【药品名称】
      通用名称:吡拉西坦分散片
      英文名称:Piracetam Dispersible Tablets
      拼音名称:Pilaxitan Fensan Pian
      【成份】吡拉西坦
      【性状】本品为白色片。
      【适应症】1、用于脑血管意外和轻度脑外伤后的记忆减退;
      2、促进轻度精神发育迟滞患儿的智能。
      【规格】0.8g
      【用法用量】可直接口服,也可置于适量水中待分散后服用。通常成人每次0.8g(1片),每日3次,重症可增至1.6g(2片),每日3次,3~6周为一疗程。
      【不良反应】1、中枢神经系统不良反应包括神经质、兴奋、易激惹、运动过多、头晕、头痛、睡眠障碍(失眠、嗜睡)和抑郁。这些症状均较轻微,且与服用剂量大小无关。
      2、消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等,症状的轻重与服药剂量直接相关。停药后以上症状消失。
      3、偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。
      4、偶见皮疹。
      【禁忌】锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。重度肝、肾功能障碍的病人禁用。
      【注意事项】
      轻、中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;本品是否通过哺乳期妇女的乳汁排出尚不清楚,故哺乳期妇女应禁用。
      【儿童用药】新生儿禁用。本品的剂型不适合儿童使用。
      【老年用药】老年患者可能会出现生理功能下降,因此应填用,如需使用时,应注意酌情选择合适的剂量。
      【药物相互作用】1、本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。
      2、在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
      【药物过量】本品无特殊解救药,一旦过量,应按照药物过量治疗的一般原则进行处理,并给予对症支持治疗。
      【药理毒理】吡拉西坦是一种r-氨基丁酸的环形衍生物。动物实验提示,吡拉西坦可预防或保护动物因缺氧而导致的逆行性健忘,另外,吡拉西坦也能明显拮抗巴比妥盐对中枢的抑制作用,这提示其可能增加细胞内ATP和细胞膜的兴奋性。
      【药代动力学】健康成年男性口服本品800mg(1片)后,经胃肠道迅速吸收,在45分钟左右可达血药浓度峰值,峰浓度为21.63±9.24μg/ml,半衰期为5~6小时。据文献报导,吡拉西坦血浆蛋白结合率为30%,分布于机体的大部分组织和器官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主要以原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。
      【贮藏】密封,干燥处保存。
      【有效期】暂定24个月

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