盐酸氟奋乃静注射液

【药品名称】
通用名称：盐酸氟奋乃静注射液
汉语拼音：Ynsun Fufennijin Zhusheye
英文名称：Fluphenazine Hydrochloride Injection
【成份】本品主要成份为：盐酸氟奋乃静。其化学名称为：4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。结构式：（参见盐酸氟奋乃静片）分子式：C22H26F3N3OS?2HCI分子量：510.44
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于各型精神分裂症，有振奋和激活作用，适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症，缓解情感淡漠及行为退缩等症状。
【功能主治】用于各型精神分裂症，有振奋和激活作用，适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症，缓解情感淡漠及行为退缩等症状。
【规格】2ml：10mg
【用法用量】
肌内注射，每次2～5mg，一日1～2次。
【不良反应】
锥体外系反应多见，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。可发生心悸、失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。偶见过敏性皮疹、白细胞减少。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒性肝损害或阻塞性黄疸、骨髓抑制、癫痫。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。
【注意事项】
（1）患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。（2）出现迟发性运动障碍，应停药。（3）出现过敏性皮疹应立即停药并进行相应的处理。（4）肝、肾功能不全者应减量。（5）癫痫患者慎用。（6）应定期检查肝功能与白细胞计数。（7）用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】12岁以下儿童禁用。
【老人用药】慎用。
【药物相互作用】
（1）本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用加强。（2）本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。（3）本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转型心律失常。（4）本品与锂盐合用，可引起意识丧失。
【药物过量】中毒症状：超剂量可致严重的锥体外系反应，主要表现为角弓反张，扭转痉挛、强烈震颤，运动不能，吞咽困难等。处理：依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药代动力学】
在肝脏代谢，活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物，半衰期（T1/2）为13～24小时。本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率，并可通过胎盘屏障进入胎血循环，亦可分泌入乳汁，小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。
【编码】HD016598
【贮藏】避光保存。

本品为盐酸氟奋乃静的灭菌水溶液。含盐酸氟奋乃静 （C₂₂H₂₆F₃N₃OS?2HCl）应为标示量的95.0%～110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于盐酸氟奋乃静20mg），加碳酸钠及碳酸钾各约100mg，混合均匀，先用小火小心加热，并蒸干，然后在600℃灰化，加水2ml使溶解，加盐酸（1：2）酸化，滤过，滤液加茜素锆试液0.5ml，溶液由红变黄。
（2）取本品适量（约相当于盐酸氟奋乃静3mg），加硫酸数滴，即显红黄色，加热后变绿色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则 0301）。
【检查】pH值 应为4.5～5.5（通则 0631）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于盐酸氟奋乃静10mg），置50ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照盐酸氟奋乃静含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】同盐酸氟奋乃静。
【规格】2ml：10mg
【贮藏】遮光保存。