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舒必利注射液

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    【药品名称】
    通用名称:舒必利注射液
    汉语拼音:Shubili Zhusheye
    英文名称:Sulpiride Injection
    【成份】本品主要成份为:舒必利。其化学名称为:N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。结构式:(参见舒必利片)分子式:C15H23N3O4S分子量:341.42
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【适应症】
    用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。
    【功能主治】用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。
    【规格】(1)2ml:50mg(2)2ml:100mg。
    【用法用量】
    治疗精神分裂症,肌内注射:一次100mg,一日2次。静脉滴注:对木僵、违拗病人可用本品100~200mg稀释于250~500ml葡萄糖氯化钠注射液中缓慢静脉滴注,一日1次,可逐渐增量至一日300~600mg,一日量不超过800mg。滴注时间不少于4小时。6岁以上儿童按成人剂量换算,应小剂量开始,缓慢增加剂量。
    【不良反应】
    1.常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。2.剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。3.较多引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。4.可出现心电图异常和肝功能损害。5.少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。6.长期大量用药可引起迟发性运动障碍。7.可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
    【禁忌】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患、对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    1.患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。2.出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。4.基底神经节病变,帕金森综合征,严重中枢神经抑制状态者慎用。5.肝、肾功能不全者应减量。6.癫痫患者慎用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
    【儿童用药】慎用。
    【老人用药】老年患者应小剂量开始,缓慢增加剂量。
    【药物相互作用】
    除氯氮平外,几乎所有抗精神病药和中枢抑制药如与本品合用,均可增加中枢抑制,应充分注意。
    【药物过量】中毒症状:1.中枢神经系统症状:严重意识障碍,从嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小,对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。2.心血管系统症状:体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐,严重时导致低血容量性休克。3.血液系统症状:中性粒细胞减少、过敏性紫癜。处理:输液并依病情给予对症治疗及支持疗法。
    【药代动力学】
    动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。
    【ATC分类】N05A
    【医保类别】甲
    【编码】HD006318
    【贮藏】遮光,密闭保存。



        拼音名:Shubili Zhusheye    英文名:Sulpiride Injection    【性状】  本品为无色的澄明液体。    【鉴别】  (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在291nm的波长处有最大吸收。    (2)取本品与舒必利对照品,分别加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲醇-浓氨溶液(99:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。    【检查】  pH值 应为3.5-4.5(附录Ⅵ H)。    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于舒必利50mg),置50ml量瓶中,加稀醋酸5ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在291nm的波长处测定吸光度;另取舒必利对照品约50mg,精密称定,加盐酸溶液(1→10)1ml使溶解,加稀醋酸5ml,用水定量稀释制成每1ml中含50μ的溶液,同法测定。计算,即得。    【贮藏】  遮光,密闭保存。    【规格】  (1)2ml:50mg(2)2ml:100mg    【化学成分】  本品为舒必利的灭菌水溶液。含舒必利(C15H23N8O4S)应为标示量的90.0%-110.0%。    【药理作用】  抗精神病药,镇吐药

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